臨床藥理經理/高級經理(英文流利) (MJ009981)
職位描述
崗位職責:1. 調研整理產品相關的信息,制定產品臨床藥理學研發計劃;2. 負責設計I-III期臨床研究的藥理部分試驗設計、藥理數據分析及報告撰寫;撰寫臨床研發產品的臨床藥理學相關申報資料(IND及NDA等);3. 協同組織實施I期國內或海外首次人體試驗/臨床藥理試驗,支持研究方案,知情同意書,實驗室手冊,藥物手冊等資料撰寫和遞交;4. 與海外團隊和CRO,臨床中心PI合作和溝通,及時答復臨床研究中相關科學問題,解決臨床研究中相關問題,支持臨床研究推進;5. 運用WinNonlin,R, NONMEM等軟件進行非房室模型分析(NCA),PopPK,E-R, 及PK/PD分析;6. 解讀臨床藥理學信息,結合臨床前等資料,為產品研發提供專業支持;參與臨床藥理相關研究質量控制,支持現場核查。任職資格:教育背景:臨床藥理等相關專業,碩士及以上;博士學歷,海外留學/工作經驗優先考慮相關經驗:在制藥企業或CRO公司3年以上相關經驗,及參與海外臨床項目經驗語言要求:良好的中英文閱讀、溝通交流、寫作能力其他技能:熟練使用定量藥理學相關軟件(如 WinNonlin,R,NONMEM 軟件等)能力要求:1. 具有良好的職業道德,較強的執行力,團隊合作能力,和良好的問題協調/解決能力及應急處置能力;2. 具備良好的獨立科研能力及邏輯思維能力;清晰的中英文書面和口頭表達能力;3. 具有快速學習能力,良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作;
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31