制劑工藝工程師
職位描述
1、負責本車間生產產品工藝類驗證,培養基模擬灌裝方案及報告,產品年度審核報告的起草2、負責控制文件( SOP 、驗證方案、驗證報告、臺帳、主批記錄等)的起草、審核、培訓工作。3、負責車間內部審計報告及內部培訓計劃的起草及追蹤整改4、負責車間內生產數據、偏差數據、變更情況等的統計及趨勢分析。5、負責車間內設備異常、偏差等事件的調查6、負責生產相關人員的上崗前培訓和繼續培訓及考核,并根據實際需要調整培訓內容。7、協助車間負責人對生產環境、衛生規范、SOP等GMP文件執行情況進行監督8、按照SOP操作攪拌系統、凈化工作臺,并按照規定對本崗位設備、儀器和儀表進行維護保養9、負責本崗位的日常GMP檢查,完成崗位各標示卡、批記錄、臺帳的填寫和更換。10、車間員工培訓檔案相關資料的編寫、整理和歸檔。任職資格:1、本科及以上學歷,具有藥學或相關專業本科學歷,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓2、具有至少2年從事藥品生產的實踐經驗。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31