QC管理專家(總監級)
職位描述
崗位職責:1、作為集團質量中心QC內部專家角色,指導集團各個site化藥、生物藥 QC日常工作,建立QC質量標準用于標準指導;2、指導各個端口臨床和商業用產品的 QC 方法開發和驗證,并依照相關指導方針;3、監督管理 QC 部門對原輔料、中間產品、成品的放行和穩定性樣品的檢測工作;4、監督管理環境監控和水系統檢測,確保符合各種法規;5、確保 QC 實驗室符合GMP 要求, 配合藥品監督管理部門的各項檢查;6、支持內部和外部的方法驗證和轉移的有關的活動;8、撰寫和審核 IND 和 NDA 申請的相關申報文件;9、作為 QC 與各部門溝通的橋梁。任職要求:1、具備化學、生物或相關專業本科及以上學歷;2、10 年以上QC工作經驗;3、具有 HPLC、CE、ELISA 和 PCR 知識,熟悉各種分析方法;熟悉QC相關法規要求4、具備較強的中英文溝通能力。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31