連云港廠區生產質量管理崗
職位描述
本JD為通用型職責說明,具體崗位可咨詢HR了解詳情生產類:1,負責連云港廠區API或者制劑的生產管理;2,指導生產人員生產技能,監督、考核各班組的工作完成情況及GMP執行情況;3、根據銷售部下達的生產計劃,負責組織員工有序生產,確保完成生產任務;3、進行生產技能培訓,負責審核車間年度培訓計劃,對質量和進度負責;4、負責對生產存在的工藝、設備類問題組織人員開展技術攻關工作;5、嚴格按照公司安全和職業管理體系、環境保護體系相關文件的要求,負責開展生產安全和職業健康防護、環保的相關工作,并完成公司的體系方針目標.質量類:1、確保產品負責質量標準,完成產品質量回顧分析;2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核;3、確保完成所有必要的檢驗、確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告,確保完成自檢;4、批準質量標準、取樣發放、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;5、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;6、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;7、督促、檢查企業各部門執行GMP情況,對重大問題立即向總經理報告;8、參與企業內外部審計;9、規避質量風險,完成領導交付的其它質量工作。崗位要求:1,全日制本科及以上學歷,藥學、化學、生物等相關專業;2,具有5年以上的團隊管理經驗;3. 具有優秀的溝通能力,跨團隊協作能力、耐心和細致、良好的責任感和抗壓性;4、熟悉國家藥品法律法規、精通GMP體系、有藥品注冊核查、組織商業化生產經驗;有通過中國現行版GMP認證經驗;5,具有小分子生產或者質量管理產品經驗。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31