藥物分析技術經理
職位描述
崗位職責:1、負責藥物研發原料藥的質量研究工作,包括方法開發,方法驗證,中控支持,申報資料撰寫等;2、起草相關文件,包括分析方法驗證方案及報告,操作規程,質量標準,穩定性方案等;3、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性、及時性和完整性;4、負責HPLC、GC等的日常維護。任職要求:1、藥物分析、分析化學等相關專業;碩士工作8年及以上,博士工作3年及以上,有甲方藥企工作經驗。2、能熟練使用LC-MS、HPLC、GC等儀器,Agilent網絡版色譜軟件(CDS)經驗優先;3、熟悉分析方法開發與驗證,對項目流程有一定程度的認知,善于思考有解決問題能力;4、了解ChP、ICH關于雜質,殘留溶劑,重金屬,基因毒性雜質相關規定;5、有一定OOT/OOS/OOE經驗,熟悉GMP相關法規等;6、有良好的溝通協作能力和團隊合作意識,獨立思考吃苦耐勞。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31