Analytical Group Manager (QC)

職位描述

Own the overall performance of an analytical group in Safety, Quality, Supply, Cost and People area. Drive continuous improvement to achieve high performance and competitivity to business.負責分析測試團隊在安全、質量、供應、成本和人員方面的整體績效表現(xiàn)。推動持續(xù)改進，以實現(xiàn)高性能和業(yè)務競爭力。Job Responsibilities工作職責Routine work日常工作 * Establish optimal operation pattern in the analytical group and build high efficient team to achieve top decile productivity target在分析測試團隊建立合理的工作模式，建立高效的團隊以達成檢測效率十分位的目標 * Manage routine analysis for products and materials to deliver accurate test results in a timely manner.日常的產(chÇŽn)品物料檢驗管理，確保及時放行 * Establish, develop and manage products and materials test system to make sure that quality of product meets internal and regulatory requirements. *  * Ensure schedule adherence for analytical samples, Deviations and CAPAs, Change controls and Change action items, Lab Investigations, special projects確保樣品分析、偏差調查、實驗室調查、糾偏預防措施、變更及行動項和特別項目的按時完成和交付 * Organize group tier meetings, and conduct layered audit and relevant process confirmation to ensure timely exposure/escalation of risks/issues.組織團隊層級會議，并進行分層審計和相關流程確認，以確保及時暴露/上報風險/問題 * Regulatory/change assessment related to analytical process分析測試相關的法規(guÄ«)和質量變更的評估 * Technical review and approval of technology transfer and method validation/verification技術轉移和分析方法驗證/確認的一線審閱和批準 * Establish optimal operation pattern in the analytical group and build high efficient team to achieve top decile productivity target在分析測試團隊建立合理的工作模式，建立高效的團隊以達成檢測效率十分位的目標 * Manage routine analysis for products and materials to deliver accurate test results in a timely manner.日常的產(chÇŽn)品物料檢驗管理，確保及時放行 * Establish, develop and manage products and materials test system to make sure that quality of product meets internal and regulatory requirements. *  * Ensure schedule adherence for analytical samples, Deviations and CAPAs, Change controls and Change action items, Lab Investigations, special projects確保樣品分析、偏差調查、實驗室調查、糾偏預防措施、變更及行動項和特別項目的按時完成和交付 * Organize group tier meetings, and conduct layered audit and relevant process confirmation to ensure timely exposure/escalation of risks/issues.組織團隊層級會議，并進行分層審計和相關流程確認，以確保及時暴露/上報風險/問題 * Regulatory/change assessment related to analytical process分析測試相關的法規(guÄ«)和質量變更的評估 * Technical review and approval of technology transfer and method validation/verification技術轉移和分析方法驗證/確認的一線審閱和批準 * Technical review and approval of technical assessment report技術評估報告一線審閱和批準 * SME of core analytical process擔任核心分析測試流程專家的角色 * Rational budgeting for analytical group resources, like investment, expenditure and headcount, and achieve finance target分析測試團隊資源的合理預算，如資金投入，支出及人數(shù)管理，并達成財務目標 * Other Project/task assigned upon business needs * å®Œæˆå…¶ä»–業(yè)務驅動的項目和任務Team ?Management日常管理 * Lead and provide guidance in the daily job of the team.領導和指導團隊的日常工作? * Set clear direction and objectives ?and motivate and encourage all staff制定明確的方向和目標，激勵和鼓勵所有員工 * Optimize performance outcomes of direct reports and ensure high quality IDP review?????? è¼”導員工績效目標的達成和改善，并確保高質量的員工發(fā)展計劃 * Own people performance development of the analytical group負責分析測試團隊的人員績效發(fā)展 * Develop all kinds of skills in relation to work field and pursue continuous improvement發(fā)展各種工作技能并追求持續(xù)的改進GMP complianceGMP ç¬¦åˆæ€§ * Ensure compliance of analytical group with GMP, GLP, corporate standards or regulatory確保分析測試團隊在GMP，GLP，企業(yè)標準及法規(guÄ«)上的合規(guÄ«)性。 * Support self-inspection and coordinate audits from authority or GQA協(xié)助自檢以及協(xié)調外部官方或GQA審計S.H.E. ResponsibilitiesSHE è·è²¬ * Promote a SHE focussed culture to achieve excellent SHE target提升安全至上的文化氛圍，達成卓越的SHE目標。 * Implement SHE Policy and Standards and ensure compliance with local legislation at daily work執(zhí)è¡ŒSHE政策及標準以確保日常工作中的與當?shù)胤ㄒ?guÄ«)的符合性 * Proactively identify SHE risks and take appropriate action主動識別SHE風險并適時采取合適行動 * Seek suitable method and technology to address the SHE risks or issues利用合適的方法和技術闡明SHE風險及事件。 * Solve all SHE problems and communicate with SHE team解決所有SHE方面問題，和SHE團隊保持溝通Education, Qualifications, Experience and Capabilities æ•™è‚²、資質、經(jÄ«ng)驗和能力 * Degree or equivalent professional qualification in a science/technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry.??????? å¤§å­¸æœ¬ç§‘以上學歷，藥學、化學分析或相關專??????? æ¥­(yè)畢業(yè) * Has experience in pharmaceutical quality control lab.????? å…·å‚™åˆ¶è—¥è³ªé‡æŽ§åˆ¶å¯¦é©—室的工作經(jÄ«ng)æ­· * Sound knowledge of the analytical work????? è‰¯å¥½çš„分析測試知識 * Sound knowledge of the principles and concepts of Good Manufcaturing Practice/ Good Laboratory Practice.?????? å°GMPå’ŒGLP的原則和概念有充分的了解。 * Sound knowledge and understanding of SHE principles?????? å°SHE的原則和概念有充分的了解。 * Sound knowledge in analytical transfer and validation, related experience is preferred. *  * Sound knowledge of main global pharmacopoeia and relative regulations.????? å…·æœ‰å…¨çƒä¸»æµè—¥å…¸å’Œå…¶ä»–相關法規(guÄ«)的知識。Capabilities èƒ½åŠ› * Functional mastery of written and spoken English * ç†Ÿç·´æŽŒæ¡æ›¸é¢å’Œå£èªžè‹±èªž * Proficient in time management * ç²¾é€šæ™‚間管理 * Good computer skill良好的計算機能力 * Good communication skills with strong responsibility * è‰¯å¥½çš„交流溝通能力，強烈的責任心 * Good people management skills * è‰¯å¥½çš„人員管理技能 * Competent in problem solving and risk analysis * èƒ½å¤ é€²è¡Œå•é¡Œè§£æ±ºå’Œé¢¨éšªåˆ†æž * Mastery of risk/issue escalation skills * æŽŒæ¡é¢¨éšªå’Œå•é¡Œä¸Šå ±æŠ€èƒ½