
高級制劑研究員

職位描述
制劑研發崗位職責:1、負責新項目立項信息調研,參與項目立項和各階段的技術評估;2、負責制劑產品或技術研究開發項目,擬定制劑研發項目計劃方案,監督執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;3、負責所承擔項目向生產的技術轉移等工作;4、負責指導本項目組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責;5、負責所承擔項目CTD資料的撰寫與完善,并帶領本組員工做好注冊核查所需的各項工作;6、參與新制劑研究員的帶教培訓工作,協助本部門規章制度的執行和完善,以及參與實驗室指定儀器或區域的管理工作;7、完成化藥研發中心上級主管指派的其他科研工作。崗位要求:1、碩士及以上學歷,3-5年緩控釋固體制劑或注射劑研發經驗者優先;2、熟悉CFDA、ICH、FDA頒布的制劑研發相關技術指導原則;3、在制劑技術方面有突出的專業能力,能夠針對研發中的技術難點進行攻關;4、能夠獨立完成藥學相關申報資料的撰寫和復核工作,并有至少2個成功申報的項目經驗;5、了解現場核查的核查要點,能夠組織、調度相關部門完成制劑品種的核查工作;6、具備良好的語言交流能力,具有英文讀、寫、翻譯能力;7、誠實敬業,做事條理性好,工作作風嚴謹,有高度責任感,具有團隊合作精神和組織協調能力。
企業簡介
寧波大紅鷹藥業股份有限公司始創于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建,2013年由海爾施生物醫藥股份有限公司控股,是一家集藥品制造、研發、銷售于一體的綜合性制藥企業。
公司原廠區坐落在寧波市國家高新區,占地面積60000平方米,建筑面積約25000平方米,擁有三個固體制劑生產車間和一個無菌注射劑生產車間,產品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等,年產量達15億片/包/支以上。同時,為進一步提升公司產能和產品質量,公司位于寧波市北侖區小港裝備園區的新生產基地于2020年全面啟用,新基地總投資8億元,占地63600平方米,建筑面積超91800平方米,可建設6個以上高標準制劑和2個特殊制劑生產車間,擁有現代物流倉儲體系,各類設施、設備和質量體系不但滿足中國GMP要求而且達到美國FDA和歐盟EMA的認證標準。
公司現持有108個藥品生產批準文號,其中80%以上進入國家醫保目錄,產品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統類、抗生素類、內分泌類等,主導產品有苯磺酸氨氯地平片、復方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達諾日夜片、利培酮膠囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價;“復方甘草片”是國家定點生產企業。
公司極為注重技術創新和質量控制,擁有以開發特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發方向的研發中心,開發項目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮痛等重大疾病領域,與沈陽藥科大學、浙江醫藥高等專業院校長期合作,曾獲得浙江省科技進步三等獎,2018年、2019年被寧波市國家高新區評為優勢成長企業和重點骨干企業。
大紅鷹藥業營銷網絡覆蓋全國、市場反應快、渠道優勢強,擁有一支專業性強、業務素質精良的營銷隊伍,在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發、營銷上具有獨特優勢。
大紅鷹藥業致力于“一切為了人類健康”的企業宗旨,在研發、生產和銷售過程中,盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風雨歷程已經淬煉出一只不屈的勝利之鷹,我們將積極引進新產品,優化升級原有產品,努力增強科技創新能力和資本擴張能力,將公司發展成為有特色的受尊重的現代醫藥企業。
職位發布企業

寧波大紅鷹藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:
企業網址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企業地址:寧波市高新區明珠路396號
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職位發布日期: 2023-10-27