
工藝員

職位描述
職責描述:根據車間生產計劃進行領料事宜、起草車間生產產品的工藝規程、批記錄、SOP等文件工作,負責車間計量管理的具體實施,負責ERP、MES工單的管理。根據企業戰略規劃和年度經營計劃,負責車間規程、驗證、偏差變更、CAPA和工藝技術改進類工作,確保車間生產工藝穩定,管理符合GMP要求。工作內容1.起草產品工藝規程、操作規程、批生產記錄、生產輔助記錄等各類車間文件。2配合完成設備3Q、PQ、工藝驗證、清潔驗證等各類驗證工作。3配合質量部門完成變更、CAPA及偏差處理等質量工作。4匯總整理產品質量參數,分析產品質量趨勢,提出改善方案。5管理下發到車間的各類文件。6負責對車間人員進行生產工藝、質量管理、制度流程等文件的培訓。7協助完成計量工作。8.負責新產品的工藝交接和轉移工作,編寫新產品的工藝規程和驗證方案等。9.負責產品二次開發、工藝改進和對新品放樣、工藝交接等協調與跟進。10.負責本車間的安全管理及ISO14001相關工作。任職資格:有生產和技術管理基礎,藥物制劑相關專業優先,熟悉固體制劑生產工藝和設備,熟悉GMP法規從事藥品生產管理工作一年以上,接觸多種類型制劑產品,接觸過同屬性多種生產設備,有小試、中試經驗優先接受應屆畢業生,可從基礎培養。
企業簡介
上海信誼藥廠有限公司是中國化學制藥企業中產品最多,劑型最全的產業實體之一,集制造、銷售、研發為一體的知名大型民族醫藥企業,旗下擁有十大工業企業、四大銷售公司、三家市級研發中心,資產總額18.2億,年銷售規模達到20億。大部分生產西藥。在保持化學制劑競爭優勢的基礎上,信誼還確立了微生態、生化制劑在全國的領先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
[展開全文] [收縮全文]上海相關職位: Translational Medicine Operation Asso. Manager 醫藥代表(腫瘤) 學術代表 法務經理 細胞表達科研員/研究員(019684) 抗體工程高級研究員/副總監/總監(019685) 抗體工程高級研究員/副總監/總監(019687) 科研員(體內藥理) 數據分析師 公共事務總監
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職位發布日期: 2023-10-27