
分析研發(fā)總監(jiān)(高級總監(jiān))

職位描述
Job description
1 指導(dǎo)、修訂、審核藥物分析技術(shù)方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等重要文件,并監(jiān)督實施;
2 負責(zé)解決分析技術(shù)難題,必要時組織力量進行技術(shù)攻關(guān);
3 負責(zé)藥物分析部門的日常管理,監(jiān)督藥物分析部門有序、高效、合規(guī)地運行;
4 審核關(guān)鍵實驗數(shù)據(jù),指導(dǎo)下屬完成申報資料的撰寫,審核申報資料等重要文件;
5 協(xié)調(diào)藥物分析部門與其它部門的合作,推動研發(fā)項目順利進行;
6 培訓(xùn)部門人員并進行績效考核,完成公司的年度目標(biāo)指標(biāo)。
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Qualifications
1分析化學(xué)、有機化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,具有10年以上藥物分析方面的工作經(jīng)驗并有至少5年管理分析團隊的經(jīng)驗;
2熟悉分析研發(fā)的各個環(huán)節(jié),有很強的解決技術(shù)難題的能力;
3 能獨立指導(dǎo)開發(fā)、確認(rèn)(獲驗證)新藥分析方法、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉CTD申報資料的撰寫、有較豐富的回復(fù)CDE發(fā)補和FDA缺陷信的經(jīng)驗;
4 熟悉實驗室常規(guī)分析儀器的工作原理,對新技術(shù)有較強的敏感性和接受能力;
5 較強的管理能力以及溝通協(xié)調(diào)能力;
6 較強的英文專業(yè)文獻閱讀能力。
企業(yè)簡介
越洋醫(yī)藥成立于2011年12月,由國家級特聘專家(創(chuàng)業(yè)型)聞曉光博士創(chuàng)辦,公司在廣州開發(fā)區(qū)和泰州中國醫(yī)藥城有兩個產(chǎn)品開發(fā)基地,在美國圣地亞哥設(shè)有子公司。越洋醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開發(fā)針對還未滿足的臨床需求的副作用更小,療效更久,順應(yīng)性更好的改良型新藥。產(chǎn)品在中國申報二類新藥,在美國申報NDA(新藥)(505(b)(2)申報路徑)。越洋醫(yī)藥同時開發(fā)針對中美市場的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫(yī)藥的愿景是成為一個跨國特色平臺技術(shù)公司,在口服緩控釋這一細分領(lǐng)域深耕細作,做到中國領(lǐng)先,并躋身世界先進行列。
越洋關(guān)愛人類健康,世界關(guān)注越洋技術(shù)
江蘇相關(guān)職位: CDMO業(yè)務(wù)副總監(jiān)/總監(jiān) 原料藥CDMO業(yè)務(wù)高級經(jīng)理/副總監(jiān) 醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)理(OTC) EHS高級主管(019575) 總賬會計 總賬會計 信息技術(shù)專員 倉儲保管員(019669) 法務(wù)專員 醫(yī)藥代表-新品西妥昔單抗專崗
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職位發(fā)布日期: 2021-08-31