登錄可見
3-4人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
濰坊
不限
不限
注冊(cè)專員/經(jīng)理
五險(xiǎn)一金
職位描述
工作職責(zé)：
1.根據(jù)產(chǎn)品和法規(guī)要求，獨(dú)立編寫注冊(cè)資料；
2.根據(jù)評(píng)審要求，獨(dú)立完成發(fā)補(bǔ)資料要求；
3.產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的全程跟蹤、監(jiān)控。保證產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取得注冊(cè)證。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)；
2.文字組織能力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)；
3.精通運(yùn)用各類各類辦公軟件；
有醫(yī)療器械、IVD或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
企業(yè)簡(jiǎn)介
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，為客戶提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)整體化解決方案。主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個(gè)領(lǐng)域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測(cè)、分子檢測(cè)五大平臺(tái)，已注冊(cè)產(chǎn)品達(dá)400余種，產(chǎn)品線之長(zhǎng),批準(zhǔn)文號(hào)之多均在業(yè)內(nèi)少有，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
公司搭建了全方位的研發(fā)體系，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項(xiàng)專利技術(shù)發(fā)明，多次承擔(dān)省市級(jí)科研項(xiàng)目、榮獲科技進(jìn)步獎(jiǎng)，成功開發(fā)了全自動(dòng)生化分析儀，尿液分析檢測(cè)系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)、POCT智能檢測(cè)系統(tǒng)、分子檢測(cè)試劑等數(shù)百種產(chǎn)品。歷經(jīng)二十余年的發(fā)展積累，公司建立了良好的品牌與客戶信任度。技術(shù)研發(fā)水平逐漸邁進(jìn)國(guó)際先進(jìn)行列。
公司擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了從原材料到客戶端的全過(guò)程管控；擁有國(guó)際先進(jìn)的生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、近5萬(wàn)平方GMP生產(chǎn)車間及模具加工車間和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)了CFDA、ISO13485、歐盟CE等多項(xiàng)行業(yè)認(rèn)證；榮獲“國(guó)家級(jí)守合同重信用企業(yè)”、“納稅先進(jìn)企業(yè)”、“中國(guó)專利山東明星企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。2018年4月，公司商標(biāo)被認(rèn)定為“國(guó)家馳名商標(biāo)”。
近年來(lái)，公司始終秉承“敬業(yè)報(bào)國(guó)、追求卓越、質(zhì)量為本，創(chuàng)新為魂”的企業(yè)精神，努力打造檢驗(yàn)師信賴的體外診斷品牌，持續(xù)助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。
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