
注冊專員

職位描述
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請工作。撰寫注冊 相關(guān)的申報文件,整理提交注冊資料并跟進(jìn)注冊進(jìn)度;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的延續(xù)注冊和注冊變更,生產(chǎn)許可證更新;
3、負(fù)責(zé)CE產(chǎn)品的注冊申報工作;
4、及時關(guān)注并掌握醫(yī)療器械法規(guī)相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài),負(fù)責(zé)新法規(guī)的導(dǎo)入和內(nèi)部宣貫;
5、完成公司指派或領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、理工類大專以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)療注冊經(jīng)驗,江西地區(qū)的優(yōu)先;
2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊法規(guī)、流程及要求;
3、熟悉使用各類辦公軟件,具備熟練的英語讀定能力;
4、良好的溝通協(xié)助能力、學(xué)習(xí)能力,有責(zé)任心。
企業(yè)簡介
南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司(股票代碼:831448)創(chuàng)立于2003年,是一家以生產(chǎn)、研發(fā)、銷售醫(yī)院臨床麻醉及圍手術(shù)期醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的高新技術(shù)企業(yè),位于南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國家醫(yī)藥國際創(chuàng)新園內(nèi),公司于2014年12月成功在新三板掛牌。
公司自建40多畝醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園,擁有近二十年的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造經(jīng)驗,多條產(chǎn)品生產(chǎn)線,先進(jìn)的檢測技術(shù)和萬級凈化車間。公司通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證,通過了國家藥監(jiān)總局關(guān)于醫(yī)療器械GMP認(rèn)證。擁有各項專利共計27項,取得21個產(chǎn)品注冊證,其中國家級Ⅲ類產(chǎn)品注冊證8個、省級Ⅱ類產(chǎn)品注冊證13個,基本覆蓋臨床麻醉手術(shù)應(yīng)用的全部常用產(chǎn)品。
公司以生產(chǎn)“貝歐特”牌麻醉系列產(chǎn)品為起點,現(xiàn)主要以生產(chǎn)麻醉科和護(hù)理部產(chǎn)品為主,其中麻醉科產(chǎn)品有:電子輸注泵、一次性使用輸注泵、麻醉穿刺包、全麻包、氣管導(dǎo)管喉罩、雙腔食道引流型喉罩、氣管插管、 加強型氣管插管、一次性使用喉鏡、中心靜脈導(dǎo)管套裝、壓力傳感器、呼吸回路、呼吸過濾器等。護(hù)理部產(chǎn)品有:靜脈留置針、一次性使用可調(diào)式精密輸液連接管等。
公司建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防機制,嚴(yán)格生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢測,運用三級質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)對產(chǎn)品從原材料采購進(jìn)廠到成品的出廠實行層層把關(guān)。
“貝歐特”產(chǎn)品到目前為止,已經(jīng)行銷全球36個國家和地區(qū),每年持續(xù)在全球參加醫(yī)療器械展覽會,逐步成長為全球醫(yī)療麻醉業(yè)界放心使用的品牌產(chǎn)品。貝歐特人始終以“專注執(zhí)著,追求卓越”的企業(yè)信念,以“奉獻(xiàn),感恩”的企業(yè)價值觀,以“團(tuán)結(jié)誠信,開拓創(chuàng)新,勇于擔(dān)當(dāng),樂于奉獻(xiàn)”的企業(yè)精神,致力于成長為一家“受全球麻醉醫(yī)師信賴的企業(yè)”。公司堅信研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力,產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的有力支撐!
職位發(fā)布企業(yè)

南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.biotekcn-cn.com
企業(yè)地址:江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路738號
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職位發(fā)布日期: 2021-04-15