
固體制劑車間技術員

職位描述
(一)人員要求
1.全日制大專及以上學歷,藥學、中藥學、制藥工程等相關專業;有藥品GMP車間生產經驗者優先;
2.學習、執行能力強,能在短時間內了解熟悉車間生產流程及車間各工序相關生產操作要領;
3、有良好的質量意識,對藥品生產的各種法律法規熟悉并嚴格遵守;
4.具有較強的文件起草能力和計算機應用能力;
5.具有良好的工作態度和責任心,有良好的溝通能力和團隊合作精神。
(二)主要工作內容
1.負責本車間文件管理工作,包括報審、簽收、保管、使用、修訂、回收等工作,監督GMP文件在本車間的實施;
2.負責按工藝要求和生產部指令下達生產指令,并發放;
3.負責批生產記錄及輔助記錄的發放、收集整理、復核及歸檔;
4.負責產品產量、收率、合格率、生產周期、物料平衡等技術經濟指標的統計分析;
5.每日對生產現場進行工藝查證,做好記錄,每月進行總結;
6.參與工藝規程、設備SOP、操作SOP和批生產記錄的起草和修訂;
7.負責車間工藝驗證、產品驗證、設備性能驗證和清潔驗證方案起草;
8.參與對操作人員崗位技能培訓及GMP知識培訓,并做好相應記錄;
9.協助固體制劑車間主任解決車間出現的問題。
企業簡介
四川川大華西藥業股份有限公司前身是創建于1958年的華西醫科大學制藥廠,2003年12月通過改制,成立為國有控股的現代化股份制高新技術企業。公司背靠川大雄厚的科技力量,具有嚴格的質量管理體系,擁有全面通過2010版GMP認證的多劑型、多品種現代化生產車間。
公司一直致力于心腦血管、計生產品等藥物的開發和研究,是心達康、生脈注射液、樂脈顆粒等心腦血管藥品的原研單位。公司先后獲得“高新技術企業”、“四川省重大科技成果轉化工程示范項目”、“四川省企業技術中心”、“院士(專家)創新工作站”等榮譽。從2009年至今,公司華西牌參麥注射液、樂脈顆粒連續多年獲“四川名牌產品”稱號。華西牌商標榮獲“四川省著名商標”稱號。
公司銷售業務遍布中國31個省、市、自治區,并擁有穩定發展的海外市場。面向國內的主要產品有樂脈顆粒、生脈注射液、參麥注射液、左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片、通竅鼻炎顆粒、通竅鼻炎膠囊等50余個品種(品規)。獨銷日本市場有冠元顆粒等9個品種,出口產品長銷日本20余年來受到好評。2017年,公司樂脈顆粒在加拿大以“天然健康產品”類藥品的形式成功注冊,成為第一個在加拿大注冊的中成藥。公司計劃生育產品避孕藥左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片為國家政府采購產品,多年來廣受到育齡婦女歡迎。
面向未來,川大華西藥業將傳承大學深厚的文化底蘊,依托高校強大的科技實力,積極推進和實施中藥產業現代化規劃,不斷提升以需求為導向的研發、以質量為要求的生產、以終端掌控為目標的營銷、以嚴謹求實為核心的企業文化等綜合構架的企業核心競爭力,加強對外交流合作,為積極引領現代中藥,不斷推進人類健康事業而不懈努力。
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職位發布日期: 2020-09-14