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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：海口

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：3年以上

專業要求：藥學相關

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職位描述

1、組織、指導產品驗證、清潔驗證、設施/設備/儀器確認、計算系統驗證的實施。

2、生產過程的中間控制；

3、批記錄及檢驗記錄的審核；

4、環境監控，物料、產品的取樣放行；

5、質量回顧，風險、偏差、變更的管理；

6、物料供應商的審計；

7、不良反應管理組相關經驗。

任職資格：

1、藥學相關專業本科及以上學歷；

2、3年以上同崗位工作經驗；

3、熟悉驗證流程；

4、能接受三班倒。

企業簡介

海南華益泰康藥業有限公司成立于2010年6月，位于海口市高新技術開發區內，總投資3億，占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的，以新藥研發為主的綜合性醫藥企業，是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。
自華益泰康成立以來，成功打造了緩控釋微丸、緩控釋骨架片、難溶性藥物等數個具有自身特色的技術研發平臺。成功建立了口服固體制劑產業化生產車間，采購2臺德國進口Glatt120流化床，攻克微丸技術產業化難題，成功打造緩控釋微丸出口平臺。在此研發及生產平臺上，已經成功研發的產品超過80個，目前已經通過正式BE試驗的產品有6個，預BE試驗達標的產品8個，處于研發階段的接近40個。其中成功研發的琥珀酸美托洛爾緩釋片（緩釋微丸技術），已于18年12月獲得FDA批準，于19年第3季度實現產品出口。預計將于2020年申報美國的產品有5個，申報中國的產品有2個，實現技術轉移的產品超過10個。
華益泰康在攻克產品技術難題的同時，結合自身優勢，建立符合中國及美國市場的研發及生產質量體系。目前，公司已經連續3次順利通過美國FDA的質量認證。在證實華益泰康質量體系實力的同時，也為華益泰康產品出口及國際化戰略奠定堅實的質量基石。
公司以“誠信做人，用心做藥”為核心價值觀，堅持“以人為本”的理念，為員工的成長和提升創造相互信任、相互尊重的文化氛圍，并將以眾多卓越的品牌、產品和技術資源，憑借永不停息的創新精神，打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫藥頂尖企業”。

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現場QA

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南華益泰康藥業有限公司

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