
Technical Specialist (TCM)

職位描述
崗位職責(zé):
1、 負責(zé)中藥研發(fā)項目藥學(xué)研究方案設(shè)計與實施,完成中藥新藥項目的小試、中試、工藝交接、工藝驗證等研發(fā)環(huán)節(jié);
2、 負責(zé)公司現(xiàn)有品種工藝優(yōu)化提升,協(xié)助解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題;
3、 負責(zé)藥學(xué)工藝相關(guān)技術(shù)員或?qū)嶒瀱T的培訓(xùn)工作,指導(dǎo)完成各項實驗操作;
4、 協(xié)助AR完成藥物質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
5、 按照項目進度開展實驗,保證研發(fā)過程符合相關(guān)法律法規(guī)要求;
6、 負責(zé)工藝申報資料的撰寫及原始記錄的整理與審核;
7、 負責(zé)原料藥材的選購;
8、 完成上級交辦的臨時工作。
任職資格:
1、 本科或以上學(xué)歷,中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、 三年以上工作經(jīng)驗,具有獨立承擔(dān)中藥研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 有較強的中藥或天然藥物實驗技能與理論水平,能熟練查閱各種中文、外文文獻;
4、 熟悉中藥提取常規(guī)設(shè)備和先進技術(shù);能獨立設(shè)計和操作中藥提取、分離精制、中藥制劑、質(zhì)量分析等各項試驗;
5、 熟悉新藥研究的法律法規(guī)、指南,熟悉中藥申報材料的編寫與整理以及申報流程;
6、 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力;良好的團隊精神,執(zhí)行力強;
7、 認(rèn)同企業(yè)核心價值觀、致力于中藥研發(fā), 有奮斗精神。
企業(yè)簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè),已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團企業(yè),是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地,是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心,并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥(蘇州)有限公司位于蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū)),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥(蘇州)研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈,利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢,致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新,搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與海口及海外研發(fā)基地遙相呼應(yīng),形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計(Quality by Design)”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式,具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量風(fēng)險評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控,符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
職位發(fā)布企業(yè)

澳美制藥(蘇州)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企業(yè)地址:蘇州高新區(qū)通安鎮(zhèn)新振路186號
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職位發(fā)布日期: 2020-06-18