
分析主管

職位描述
職位要求:
1、5年以上藥物申報質量研究經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬要求;
2、熟悉藥物質量研究的整個流程,對出現(xiàn)的問題能夠快速和準確解決;
3、熟練掌握藥物的分析方法開發(fā)、方法學驗證等實驗技能,有較強的實驗設計能力,能夠熟練操作HPLC/GC等主要分析儀器;
4、具備CTD資料的撰寫能力和技巧;
5、熟悉藥品注冊相關法規(guī)要求;
6、有團隊協(xié)作精神,較好的溝通協(xié)調能力,較強的學習能力,有主動性和責任心;
7、有成功的項目申報、現(xiàn)場核查和團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責:
1、主持組內化學藥物的質量研究相關工作;
2、確保本組質量研究工作的規(guī)范性和數(shù)據(jù)的可靠性;
3、及時解決分析工作中遇到的問題;
4、撰寫符合藥品審評要求的相關研究資料;
5、對組員進行必要的工作技能培訓,關注組員的工作狀態(tài);
6、領導安排的其他工作。
企業(yè)簡介
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司為中科院上海藥物所蘇研院的重點孵化企業(yè),成立于2013年1月,專注于以臨床需求為導向的創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產業(yè)化,力爭成為國內一流的集新藥研發(fā)、生產、銷售于一體的研發(fā)創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
本著為患者提供更好治療方案的美好愿景,以技術創(chuàng)新為驅動力,旺山旺水在化學小分子藥物領域深耕厚植,構建起了豐富且極具競爭力的研發(fā)管線,新藥研發(fā)重點涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和抗病毒等多個疾病治療領域,現(xiàn)擁有9個新藥研發(fā)管線,41個仿制藥研發(fā)管線。其中化藥1類候選新藥TPN171片PAH和ED適應癥已進入Ⅱ期臨床研究;化藥1類抗癲癇新藥TPN102已完成I期臨床研究,即將進入Ⅱ期臨床研究;化學1類抗精神分裂癥候選新藥TPN672正在進行I期臨床研究;化學1類抗新冠肺炎候選新藥于2021年1月申報IND;另有4個化藥1類中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域候選新藥正在進行臨床前研究。截至2020年12月31日,公司發(fā)明專利已有70多項,其中PCT申請13項。
在公司創(chuàng)始人沈敬山博士和田廣輝博士的帶領下,公司匯聚了具有豐富研發(fā)和管理經(jīng)驗的行業(yè)專家,取得了可喜成績。
2015年,公司被認定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”、獲得“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使人才計劃”項目資助、獲得“蘇州工業(yè)園區(qū)領軍人才”。
2016年,公司通過“高新技術企業(yè)”認定、獲得蘇州工業(yè)園區(qū)第七屆高技能人職業(yè)技能競賽“優(yōu)秀企業(yè)組織獎”。
2018年,公司被認定為蘇州市“瞪羚計劃”企業(yè)、獲得“江蘇省最具成長性高科技企業(yè)”榮譽稱號、通過“蘇州市罕見病用藥工程技術研究中心”認定。
2019年,公司再次通過“高新技術企業(yè)”認定;“中亞地區(qū)新藥特藥的合作開發(fā)及海外應用示范”項目獲得江蘇省政策引導類計劃(國際科技合作)項目支持;“抗丙肝藥物索非布韋在烏茲別克斯坦的注冊上市”項目獲得國家科技部重大專項的立項支持。
2020年,公司通過江蘇省科技廳“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”的資質認定;參與中國科學院上海藥物研究所牽頭的“重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項“新靶點小分子藥物新品種研發(fā)及其關鍵創(chuàng)新技術體系”(課題編號:2018ZX09711002)項目。
公司基于自主核心技術體系,依托專業(yè)并具有國際化視野的研發(fā)團隊,精準的市場判斷,專注于順應臨床需求的創(chuàng)新藥物開發(fā),不斷優(yōu)化產品管線和布局,積極開展中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥物以及抗病毒藥物的研究,持續(xù)推進創(chuàng)新性、突破性醫(yī)藥產品上市,造福廣大患者。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:www.vigonvita.cn
企業(yè)地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)裕新路 108 號 A棟 8 樓
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職位發(fā)布日期: 2020-05-19