國內(nèi)藥品注冊專員/主管

企業(yè)簡介

蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司為中科院上海藥物所蘇研院的重點孵化企業(yè)，成立于2013年1月，專注于以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，力爭成為國內(nèi)一流的集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的研發(fā)創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
本著為患者提供更好治療方案的美好愿景，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動力，旺山旺水在化學(xué)小分子藥物領(lǐng)域深耕厚植，構(gòu)建起了豐富且極具競爭力的研發(fā)管線，新藥研發(fā)重點涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和抗病毒等多個疾病治療領(lǐng)域，現(xiàn)擁有9個新藥研發(fā)管線，41個仿制藥研發(fā)管線。其中化藥1類候選新藥TPN171片PAH和ED適應(yīng)癥已進入Ⅱ期臨床研究；化藥1類抗癲癇新藥TPN102已完成I期臨床研究，即將進入Ⅱ期臨床研究；化學(xué)1類抗精神分裂癥候選新藥TPN672正在進行I期臨床研究；化學(xué)1類抗新冠肺炎候選新藥于2021年1月申報IND；另有4個化藥1類中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域候選新藥正在進行臨床前研究。截至2020年12月31日，公司發(fā)明專利已有70多項，其中PCT申請13項。
在公司創(chuàng)始人沈敬山博士和田廣輝博士的帶領(lǐng)下，公司匯聚了具有豐富研發(fā)和管理經(jīng)驗的行業(yè)專家，取得了可喜成績。
2015年，公司被認定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”、獲得“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使人才計劃”項目資助、獲得“蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才”。
2016年，公司通過“高新技術(shù)企業(yè)”認定、獲得蘇州工業(yè)園區(qū)第七屆高技能人職業(yè)技能競賽“優(yōu)秀企業(yè)組織獎”。 
2018年，公司被認定為蘇州市“瞪羚計劃”企業(yè)、獲得“江蘇省最具成長性高科技企業(yè)”榮譽稱號、通過“蘇州市罕見病用藥工程技術(shù)研究中心”認定。
2019年，公司再次通過“高新技術(shù)企業(yè)”認定；“中亞地區(qū)新藥特藥的合作開發(fā)及海外應(yīng)用示范”項目獲得江蘇省政策引導(dǎo)類計劃（國際科技合作）項目支持；“抗丙肝藥物索非布韋在烏茲別克斯坦的注冊上市”項目獲得國家科技部重大專項的立項支持。
2020年，公司通過江蘇省科技廳“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”的資質(zhì)認定；參與中國科學(xué)院上海藥物研究所牽頭的“重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項“新靶點小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”（課題編號:2018ZX09711002）項目。
公司基于自主核心技術(shù)體系，依托專業(yè)并具有國際化視野的研發(fā)團隊，精準(zhǔn)的市場判斷，專注于順應(yīng)臨床需求的創(chuàng)新藥物開發(fā)，不斷優(yōu)化產(chǎn)品管線和布局，積極開展中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥物以及抗病毒藥物的研究，持續(xù)推進創(chuàng)新性、突破性醫(yī)藥產(chǎn)品上市，造福廣大患者。