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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廈門

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：1年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位要求：
1.熟悉醫療器械質量管理體系；
2.熟悉PCR實驗、純化水、潔凈區檢測實驗；
3.熟悉實驗室計量器具的校準、維護管理；
4.熟悉質控品配制，原料、半成品、成品檢測，產品留樣等QC工作。
任職要求：
1.大專以上生物、醫學檢驗、化學、藥學、醫療器械、機械自動化等相關專業
2.在醫療器械（最好是體外診斷試劑）行業從事體系或生物醫藥QA工作經驗2年以上
3.有國內產品注冊/體考/CE認證/510K認證經歷優先考慮
4.熟悉國家相關法律、法規，并熟練掌握各項質量管理工具和體系。

企業簡介

       廈門人瑞生物醫藥科技有限公司，于2012年10月落戶廈門市海滄區生物醫藥產業園，為國內首家致力于神經退行性疾病診斷試劑、保健品和治療藥物研發與推廣的雙百A類人才高科技企業。研發團隊匯集了“千人計劃”、“國家杰出青年基金獲得者”、“青年千人計劃”、“國家優青”在內的多名專家教授，掌握著國際神經退行性疾病研究的最新動態與尖端技術。
       公司現已獲得CFDA頒發的《醫療器械生產企業許可證》，并通過了ISO13485醫療器械質量管理體系認證，具備大規模產業化的資質與能力。公司首個針對阿爾茨海默癥進行檢測的產品——“人類APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型試劑盒（熒光PCR法）”通過了大量臨床實驗，以其特異性強、結果準確、操作簡單快速的特點獲得CFDA批準上市(注冊證號：國械注準20173403322 ）；同時，多個針對心腦血管和其它神經退行疾病的基因突變及多態性檢測試劑盒也已進入臨床實驗。基于慢性疾病病程長的特點，我們的研發團隊以APOE為靶向，根據個體攜帶的APOE基因型指導用藥原則，篩選出11種候選化合物作為治療或延緩阿爾茨海默癥癥狀的藥物以用于開發功能性輔助治療食品，其中3種藥物的有效性已在動物模型上得以驗證，實現對阿爾茨海默癥治療領域的補充與完善。
       公司依托國家“火炬計劃廈門海滄區生物醫藥特色產業基地”集群化優勢，以廈門大學神經科學研究所和福建省神經退行性疾病及衰老研究重點實驗室的技術力量為支撐，通過實時熒光PCR、蛋白檢測和高通量測序三大技術平臺，積極推進心腦血管疾病和神經退行性疾病的風險預測、早期診斷與個體化治療，為臨床檢測提供更加精準、有效、安全的診療與服務。

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QC / QC主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

廈門人瑞生物醫藥科技有限公司

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