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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

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職位描述

崗位要求:

1、本科或以上畢業(yè)，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉中國和美國藥品包材管理法規(guī)，較強(qiáng)的溝通能力；

4、良好的英文書面及口語表達(dá)能力。

崗位職責(zé)：

1、建立和完善公司包材開發(fā)運(yùn)營系統(tǒng)，全面負(fù)責(zé)公司制劑產(chǎn)品包材選型，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂,包材變更等管理工作；

2、開發(fā)不同包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和測試方法，以滿足內(nèi)部和法規(guī)需求；

3、為不同的仿制藥產(chǎn)品篩選內(nèi)包材，以滿足法規(guī)需求；

4、內(nèi)包材和外包材開發(fā)設(shè)計圖紙；

5、和生產(chǎn)，QA,QC，法規(guī)，工程，供應(yīng)鏈等部門合作，以保證新產(chǎn)品順利上市生產(chǎn)；

6、在變更包材種類和包材供應(yīng)商的降成本項目中提供技術(shù)評估意見。

企業(yè)簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團(tuán)企業(yè)，是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團(tuán)已在香港、?？谠O(shè)立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進(jìn)口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發(fā)基地遙相呼應(yīng)，形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計（Quality by Design）”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式，具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量風(fēng)險評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

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Packaging Development Officer/Manager

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

澳美制藥（蘇州）有限公司

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