
藥物合成總監/合成部經理

職位描述
1、全面負責公司新藥和仿制藥藥物合成相關研發工作。
2、負責制定藥物合成項目的研發計劃和技術方案;
3、負責組織執行藥物合成項目的研發工作,包括實驗室研究、中試及產業化研究,推進項目快速實施,在項目數量與進度上確保完成公司研發目標;
4、負責指導解決藥物合成項目研發中的技術難點;
5、負責組織完成并審核相關的注冊申報資料;
6、負責制定合成項目的研發預算并監督預算使用情況。
任職要求:
1、藥物合成、藥物化學相關專業,碩士畢業5年以上;
2、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規;有扎實的藥物合成理論基礎和實操經驗;
3、至少4年以上原料藥國內注冊申報經驗,獨立或帶領團隊完成3個以上國內原料藥申報項目,并有成功案例;
4、能獨立撰寫和審核藥物合成項目申報資料,有較強的文獻檢索和分析能力;熟悉專利相關知識;
5、具有良好的化學合成技術能力,熟悉雜質研究策略和思路;
6、熟悉藥物合成實驗室的日常管理及藥品注冊現場檢查規范;
7、具有卓越的團隊管理能力,良好的責任心及職業操守。
企業簡介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。
公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。
公司擁有生產線為:原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線,所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業, 誠懇守信,服務社會,為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發布日期: 2019-10-09