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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：煙臺

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：不限

專業(yè)要求：溝通表達好，持續(xù)學(xué)習(xí)能力好，會其他語種優(yōu)先

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職位描述

1. 根據(jù)注冊法規(guī)要求，在主管的指導(dǎo)下進行注冊申批資料的整理、并對注冊申報資料的科學(xué)性、合理性、完整性進行形式審查；向省級SFDA提交申報資料；聯(lián)絡(luò)和組織現(xiàn)場核查；推進初審和藥檢進度；
2. 進行國內(nèi)、國際生物藥法規(guī)與注冊要求的研究，完成生物藥的注冊；
3. 根據(jù)部門整體工作需要，參與部分國際注冊工作；
4. 作為某項目的注冊責(zé)任人參與項目研究開發(fā)過程，從注冊角度協(xié)助項目推進；
5. 協(xié)助進行山東綠葉制藥有限公司的屬地（省局、市局）注冊；
6. 協(xié)助進行已上市產(chǎn)品變更（包括標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正和標(biāo)準(zhǔn)提高）及再注冊的申報及協(xié)調(diào)工作；
7. 跟蹤已申報品種注冊進度，及時反饋給上級及項目相關(guān)人員；
8. 搜集、整理國內(nèi)藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時向公司有關(guān)部門通報；
9. 項目調(diào)研和咨詢工作，包括BD盡職調(diào)研、國際國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊進度查詢；
10.上級主管交辦的其他工作。

任職要求
1.溝通表達好，持續(xù)學(xué)習(xí)能力好，會其他語種優(yōu)先;
2.碩士及以上學(xué)歷。

企業(yè)簡介

綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長速度最快的治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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注冊專員[校招]

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

綠葉制藥集團有限公司

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