車(chē)間主管

職位描述

1、生產(chǎn)實(shí)施管理：
?  根據(jù)周生產(chǎn)指令和車(chē)間安排，下達(dá)批生產(chǎn)指令，并根據(jù)需求變化及時(shí)調(diào)整；
?  按照生產(chǎn)計(jì)劃和GMP要求組織車(chē)間生產(chǎn)，保障產(chǎn)量和質(zhì)量；

?  管理車(chē)間生產(chǎn)技術(shù)，組織生產(chǎn)參數(shù)、生產(chǎn)成本數(shù)據(jù)收集分析；

?  按照記錄管理的要求，監(jiān)督各類(lèi)記錄、標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)填寫(xiě)、記錄情況；

?組織生產(chǎn)臺(tái)賬管理及數(shù)據(jù)匯總分析；
2、生產(chǎn)車(chē)間管理：
?  開(kāi)展車(chē)間節(jié)能降耗管理，配合車(chē)間主任開(kāi)展合理優(yōu)化車(chē)間空間布局；

? 開(kāi)展車(chē)間安全、環(huán)保教育和檢查、安全事故的緊急處理、調(diào)查分析。
3、生產(chǎn)工藝管理：
?  協(xié)助車(chē)間主任組織開(kāi)展車(chē)間工藝優(yōu)化、工藝放大，協(xié)助相關(guān)部門(mén)進(jìn)行資料的編匯；

?  根據(jù)研發(fā)部門(mén)編制的中試工藝規(guī)程，開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品的中試生產(chǎn)工作；

?  學(xué)習(xí)推廣新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用，協(xié)助相關(guān)部門(mén)對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝及設(shè)備變更進(jìn)行必要的評(píng)估。
4、生產(chǎn)質(zhì)量管理：
?  根據(jù)研發(fā)部門(mén)編制的中試工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案等文件，執(zhí)行相關(guān)新產(chǎn)品的驗(yàn)證工作；

?  審核既有品種的工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案、工藝用氣體性能確認(rèn)方案、房間消毒效果確認(rèn)和水系統(tǒng)（包括：蒸汽系統(tǒng)）性能確認(rèn)方案，并組織驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證報(bào)告；

?  組織車(chē)間工藝規(guī)程、SMP、崗位SOP、清潔SOP等的制定、修訂、完善和執(zhí)行；

?  對(duì)生產(chǎn)中需要改進(jìn)的設(shè)施、設(shè)備等提出變更需求并協(xié)助變更實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)中文件、工藝等變更提出需求并實(shí)施變更；

?  開(kāi)展車(chē)間GMP自檢和審計(jì)工作，維護(hù)和保障車(chē)間GMP體系的正常運(yùn)行；

?  參與公司級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議，組織車(chē)間級(jí)、班組級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議；

?  協(xié)助車(chē)間主任開(kāi)展車(chē)間偏差調(diào)查處理和變更實(shí)施；

?  規(guī)范員工現(xiàn)場(chǎng)操作行為，對(duì)工序各班組工作質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià)；

? 及時(shí)組織填報(bào)和完善產(chǎn)品信息庫(kù)資料。
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬；
2、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。
現(xiàn)招聘針劑車(chē)間主管、原料車(chē)間主管。