
藥物分析總監(jiān)、藥物分析部經(jīng)理、藥物分析部主任、藥物分析部門負(fù)責(zé)人

職位描述
工作地點(diǎn)可以選擇:1.相城區(qū)蘇州二葉制藥總部;2.姑蘇區(qū)盤胥路895號(hào)(姑蘇69閣創(chuàng)意文化產(chǎn)園內(nèi))
職位描述:
1、負(fù)責(zé)藥物分析部門組織建設(shè)及操作規(guī)程的制定、審核并完成公司下達(dá)任務(wù)指標(biāo);
2、負(fù)責(zé)藥物分析質(zhì)量研究技術(shù)方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,并監(jiān)督實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)藥物分析研發(fā)項(xiàng)目所需技術(shù)支持與項(xiàng)目全程質(zhì)量有關(guān)的研發(fā)及進(jìn)度;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,參與撰寫項(xiàng)目質(zhì)量研究的申報(bào)資料,進(jìn)行審核與修訂;
5、負(fù)責(zé)協(xié)同藥物化學(xué)、藥物制劑、項(xiàng)目管理等相關(guān)部門工作,推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)與績(jī)效考核實(shí)施工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,具有6年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和新藥注冊(cè)管理的相關(guān)法規(guī);有扎實(shí)的藥物分析理論基礎(chǔ)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn);
3、至少4年以上國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成3個(gè)以上國(guó)內(nèi)藥品項(xiàng)目申報(bào),并有成功案例(分析模塊內(nèi)容);
4、能獨(dú)立撰寫和審核藥物分析項(xiàng)目申報(bào)資料,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和分析能力;
5、具有良好的技術(shù)攻關(guān)能力,熟悉雜質(zhì)研究策略和思路;
6、熟悉藥物分析實(shí)驗(yàn)室日常管理及藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范;
7、具有卓越的團(tuán)隊(duì)管理能力,良好的責(zé)任心及職業(yè)操.
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個(gè)領(lǐng)域,尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹(shù)一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,并取得了認(rèn)證證書。
公司多次榮獲國(guó)家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國(guó)馳名商標(biāo)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)、中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)及抗感染類品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。
公司將以社會(huì)發(fā)展為己任,以品牌效益為目標(biāo),為人類的健康事業(yè), 誠(chéng)懇守信,服務(wù)社會(huì),為中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州二葉制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szerye.com/
企業(yè)地址:蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-07-08