質(zhì)量技術員

職位描述

崗位職責:
1、建立和完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)改進；
2、負責生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合要求；
3、負責質(zhì)量文件審核，確保質(zhì)量體系文件合規(guī)；
4、負責驗證過程監(jiān)督確保驗證過程嚴格按方案執(zhí)行；
5、負責變更控制、偏差處理、CAPA、供應商評估、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等，確保質(zhì)量保證體系合規(guī)；
6、負責產(chǎn)品召回、退貨，自檢、印刷包裝材料管理等工作；
7、負責公司質(zhì)量檔案管理工作，按要求進行檔案管理、歸檔、借閱等相關工作。
任職資格:
1、醫(yī)學、藥學或統(tǒng)計學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉生物制藥、GMP、ISO9001質(zhì)量管理體系知識、藥品不良反應相關知識；
3、熟練進行office辦公系統(tǒng)操作，掌握常用公文寫作基本技能，具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。