
注冊專員

職位描述
崗位職責:
1、主要負責公司耗材類產(chǎn)品的注冊申報
2、負責收集并組織編制產(chǎn)品注冊資料
3、負責產(chǎn)品的第三方送檢工作,與第三方檢測機構進行溝通,跟進檢測進度
4、負責產(chǎn)品臨床試驗,負責臨床審批,聯(lián)系臨床基地,并跟進臨床試驗進度
5、與藥監(jiān)部門保持密切聯(lián)系,跟蹤產(chǎn)品注冊審批進度
6、負責跟蹤、收集、了解并研究質(zhì)量管理體系和相關產(chǎn)品國內(nèi)國際認證注冊、生產(chǎn)的法律法規(guī)、標準等外來文件,確認其有效性,以指導產(chǎn)品的設計開發(fā)與改進、升級,為產(chǎn)品注冊或認證策略提供建議
崗位要求:
1、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械行業(yè)相關標準及法律法規(guī)
2、具有ISO13485內(nèi)審員證書
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程(二類、三類)
4、大專及以上學歷,3年以上相關工作經(jīng)驗
企業(yè)簡介
魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司。自1998年創(chuàng)立以來,魚躍矢志于投身生命健康事業(yè),將專業(yè)的健康管理理念與先進的產(chǎn)品方案帶入萬千家庭,打造了由家庭醫(yī)療、臨床醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療組成的大健康生態(tài)圈,組建一個全面覆蓋醫(yī)療器械的專業(yè)化服務平臺。
總部設立在中國上海,擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發(fā)中心和5大生產(chǎn)基地,并在全球各地設立多個辦事機構,形成了完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務網(wǎng)絡,把全球各種健康需求和專業(yè)的理念融入持續(xù)的創(chuàng)新,為生命健康提供***保證。
醫(yī)學背景作為研發(fā)最扎實的支撐,它來自于系統(tǒng)積累的臨床應用研究,并與國內(nèi)著名醫(yī)療機構和核心專家團達成深度合作,為臨床醫(yī)療提供專業(yè)服務,為家庭健康提供專業(yè)保障。在家用健康領域,魚躍聚焦慢病管理,在呼吸系統(tǒng)、心血管、內(nèi)分泌三大領域的七大魚躍產(chǎn)品長期穩(wěn)居國內(nèi)市場占有第一,每個產(chǎn)品都見證并引領行業(yè)發(fā)展,并榮膺2015健康中國品牌榜家用醫(yī)療器械***;在臨床醫(yī)療領域,魚躍提供醫(yī)用影像、 醫(yī)用高值耗材 、手術器械、 醫(yī)用診斷等產(chǎn)品與解決方案已應用于全國十多萬家醫(yī)療機構,其中90%以上為三甲醫(yī)院。
在互聯(lián)網(wǎng)大背景下,魚躍緊緊把握科技發(fā)展趨勢,以專業(yè)的臨床醫(yī)學為基礎,為患者提供遠程慢病管理、遠程醫(yī)學診斷等云端醫(yī)療服務,顛覆傳統(tǒng)的醫(yī)療模式,為醫(yī)患之間的溝通提供了前所未有的便利,對有效緩解稀缺的醫(yī)療資源具有劃時代的意義。同時并積極聯(lián)動數(shù)字云技術,在醫(yī)療專業(yè)領域?qū)崿F(xiàn)大數(shù)據(jù)價值延伸,著力打造“智慧魚躍”。
未來,魚躍將進一步扎根醫(yī)療科學,逐一滿足從未病、疾病到康復整個過程的健康醫(yī)療需求。全體魚躍人滿懷熱忱與希望,守護企業(yè)、社會與人們共生共榮的健康節(jié)奏,讓生命蓬勃律動。
職位發(fā)布企業(yè)

魚躍醫(yī)療
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:www.yuyue.com.cn/
企業(yè)地址:江蘇丹陽市云陽工業(yè)園(振新路南)
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03