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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1. 全面負責醫療器械產品注冊資料的編寫；

2. 負責醫療器械產品注冊工作，制定醫療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；

3、協助、跟進產品檢測，負責臨床試驗及跟進、協調等；

4、收集醫療器械產品信息，收集、培訓最新醫療器械法規法規；

5、負責醫療器械生產質量管理體系的建立、維護和改進；

6、組織接受食藥監局的體系考核，日常檢查、飛檢等；

7、與政府部門保持良好的溝通，密切跟進注冊法規的變化；

8、負責公司安排的其它相關工作

任職要求：

1、醫學、機械類相關專業，本科以上學歷，3-5年以上注冊工作經驗；

2、擁有國內一類器械備案，二類、三類醫療器械注冊經驗；

3、熟悉醫療器械產品備案、注冊流程，熟悉醫療器械國內外相關法規、標準，熟悉臨床試驗規范和流程，熟悉醫療器械檢測（常規、安規、電磁兼容、生物相容性）

4、熟悉醫療器械質量管理體系，擁有內審員資格證；

5、良好的閱讀和撰寫能力，具有極強的溝通能力，良好的語言表達能力和分析并解決問題的能力；

6、工作責任心強，嚴謹認真，較強的學習能力、優秀的團隊領導力。

企業簡介

    四川新綠色藥業科技發展股份有限公司是在國家級“農業產業化經營重點龍頭企業”和國家級“火炬計劃”企業四川綠色藥業科技發展股份有限公司的基礎上進行資源優化整合重組，于二〇〇九年一月十六日成立的。公司是集中藥材種植、加工、科研、貿易為一體的專業型股份制企業，主要從事顆粒劑（中藥配方顆粒）、膠囊劑、滴丸劑的生產，及中藥材種植、進出口業、生物技術研究、商品批發與零售。公司注冊資本12000萬元，擁有進出口經營權，是國家食品藥品監督管理局批準的全國六家（西部地區唯一一家）中藥配方顆粒生產企業之一。
    四川新綠色藥業科技發展股份有限公司是國內唯一真正擁有從中藥材GAP種植基地到配方顆粒研發再到配方顆粒標準化生產的GMP基地的企業，銷售網絡遍布北京、上海、天津、新疆、內蒙、甘肅、陜西、青海、廣東、河北、河南、重慶、四川等地，產品遠銷日本、香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、歐洲等國。
四川新綠色藥業科技發展股份有限公司的種植基地是專業從事中藥材GAP種植的科研基地，座落于素有藥庫之稱的植物王國“四川”，為配方顆粒的生產提供了優質的原材料。基地依托公司強大的實力和技術力量，從公司業務需要出發，利用四川豐富的中藥材資源和優良的自然環境條件，先后在省內建立了川貝母、川白芷、金銀花、趕黃草等藥材基地10萬余畝，帶動了當地中藥材規范化種植技術和中藥材產業化的發展。
    四川新綠色藥業科技發展股份有限公司的配方顆粒生產基地，是國內最新并按最高標準投入興建的，其生產工藝和質量控制處于全國領先地位。中藥配方顆粒是以符合炮制規范的中藥飲片為原料，根據各類藥材的不同特性，參照傳統煎煮方法，利用現代化的生產工藝“全方位”提取、濃縮、干燥、制粒而成的供醫生配方適用的單味中藥顆粒劑，具有高效、速效、方便等特點，在國際市場上及國內生活節奏快的發達地區均具有較大的市場。
    四川新綠色藥業科技發展股份有限公司的科研中心主要致力于中藥材、中藥配方顆粒質量研究及新藥的研究與開發。中心擁有美國進口waters2695高效液相色譜儀、膜分離成套設備等多套國內領先的分析、提取儀器。與清華大學、中科院藥用植物研究所、四川大學、香港理工大學、成都中醫藥大學、南京中醫藥大學等保持了良好的合作關系，具有雄厚的科研實力和科技開發能力。

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注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

四川省新綠藥業科技發展股份有限公司

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