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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

1、根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)及不同市場(chǎng)的注冊(cè)法規(guī)，專利情況和基本市場(chǎng)情況，全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)策略制定、注冊(cè)項(xiàng)目規(guī)劃和管理。

2、組織公司各產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，從立項(xiàng)、整理相關(guān)文件、提交申請(qǐng)、跟蹤審評(píng)動(dòng)態(tài)、直至獲得最終審批。

3、負(fù)責(zé)與合作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及審評(píng)專家的溝通與協(xié)調(diào)，推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的進(jìn)度。

4、跟蹤和解析國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械等相關(guān)注冊(cè)法規(guī)、GMP及相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)，為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供法規(guī)支持。

5、與CFDA、市檢測(cè)所等政府部門建立和保持良好的業(yè)務(wù)關(guān)系，處理其他政府相關(guān)性事務(wù)。

6、負(fù)責(zé)管理和培養(yǎng)公司的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。

任職要求

1、本科及以上/醫(yī)療器械、制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、8年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有軟件產(chǎn)品及創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉中國(guó)CFDA，美國(guó)FDA，歐盟等藥品醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，為新品立項(xiàng)提供政策支持。

4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)管理能力；

5、具備較強(qiáng)計(jì)劃性和實(shí)施執(zhí)行的能力，有親和力，做事踏實(shí)細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)自律、有條理性；

6、具有極強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)合作精神。

企業(yè)簡(jiǎn)介

華米科技創(chuàng)立于2014年1月，是小米生態(tài)鏈企業(yè)，致力于將人類真實(shí)的情感及活動(dòng)無(wú)感地連入互聯(lián)網(wǎng)世界。

2016年銷售額超過(guò)15億元人民幣，成為市場(chǎng)占有率中國(guó)第一、全球第二的智能可穿戴及互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)提供商，擁有中國(guó)最大、最精準(zhǔn)的人類運(yùn)動(dòng)及睡眠數(shù)據(jù)庫(kù)。

主要產(chǎn)品包括小米手環(huán)、小米體重秤、小米體脂秤、AMAZFIT智能運(yùn)動(dòng)手表和AMAZFIT時(shí)尚手環(huán)，共9次獲得德國(guó)iF、德國(guó)Red Dot、中國(guó)設(shè)計(jì)紅星獎(jiǎng)金獎(jiǎng)等全球頂級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。華米科技研發(fā)的小米運(yùn)動(dòng)App及運(yùn)動(dòng)健康云平臺(tái)為全球數(shù)千萬(wàn)用戶提供互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)。

華米科技開(kāi)設(shè)了中國(guó)北京、合肥、深圳及美國(guó)硅谷四地子公司，核心團(tuán)隊(duì)由全球各地的資深技術(shù)工程師、頂級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)師及產(chǎn)品專家組成。

曾獲得“2015年福布斯中國(guó)成長(zhǎng)最快科技公司”及“《界面》2015快公司TOP100榜”。

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醫(yī)療器械注冊(cè)總監(jiān)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

安徽華米信息科技有限公司

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