職位描述
崗位職責(zé) / Major accountabilities:
1.負(fù)責(zé)協(xié)助管理生化/化學(xué)發(fā)光設(shè)備產(chǎn)品轉(zhuǎn)化各項(xiàng)事宜。制定生產(chǎn)轉(zhuǎn)化實(shí)施計(jì)劃，與研發(fā)、生產(chǎn)（含工程及物料）、質(zhì)量、注冊(cè)法規(guī)等部門(mén)協(xié)作，確保生產(chǎn)轉(zhuǎn)化按計(jì)劃實(shí)施；
2.協(xié)助研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件，協(xié)助樣機(jī)試產(chǎn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)試產(chǎn)及量產(chǎn)放大；實(shí)施相關(guān)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗(yàn)證；完成生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析；核對(duì)物料信息、BOM及標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；輸出符合生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量要求的生產(chǎn)操作及檢測(cè)SOP；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程中使用的工裝夾具、非標(biāo)檢具的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證；
4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓(xùn)；
5.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)過(guò)程中異常問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，協(xié)同研發(fā)部門(mén)完成異常處理；跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)制定設(shè)備轉(zhuǎn)產(chǎn)年度工作計(jì)劃及小結(jié)，并整理組內(nèi)計(jì)劃和小結(jié)，落實(shí)到實(shí)際工作中嚴(yán)格按照設(shè)定計(jì)劃；定期進(jìn)行階段討論及小結(jié)，控制轉(zhuǎn)產(chǎn)組工作進(jìn)度。
7.負(fù)責(zé)設(shè)備產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)日常事務(wù)管理，含平臺(tái)設(shè)備/設(shè)施及物料管理；成員績(jī)效及發(fā)展計(jì)劃管理；對(duì)平臺(tái)安全運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)。
8.協(xié)助產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺(tái)的系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
9.其他事務(wù)性工作及臨時(shí)工作，并對(duì)其工作內(nèi)容負(fù)責(zé)。
任職資格 / Profile of the job holder:
任職資格：
1 教育背景：
本科學(xué)歷，機(jī)械、電子/電氣、流體、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
碩士學(xué)歷，機(jī)械、電子/電氣、流體、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2 工作經(jīng)驗(yàn)：
擔(dān)任產(chǎn)品工藝負(fù)責(zé)人或工藝工程師5年以上；
在儀器行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化與過(guò)程設(shè)計(jì)有豐富經(jīng)驗(yàn)；
熟悉先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)流程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主持過(guò)儀器類(lèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化工作；
學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力；
熟悉ISO 13485和GMP法規(guī)要求；
熟悉項(xiàng)目管理優(yōu)先。
