
研發QA

職位描述
- 研發相關崗位3年以上工作經驗;2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。
- 了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發管理知識;
良好的質量體系文件撰寫能力;
2年以上申報資料撰寫經驗。
工作內容:
- 負責追蹤、學習國家藥品開發的相關政策、法規和管理制度,獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理;確保研發質量體系符合法規要求;
- 建立研發中心質量體系,負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作,監督研發項目的質量;
- 定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;
- 定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;參加儀器調研并確保合規性;
- 參與審核研發申報資料;
- 協助處理部門內部的日常事務。
企業簡介
清遠嘉博制藥有限公司是一家由中港合資興建的從事原料藥品、小容量注射劑、大容量注射劑研究、開發、生產、營銷于一體的高新技術企業,主要以乳化劑生產及相關腫瘤麻醉劑醫療產品為主,公司創建于2003年9月16日,公司地處珠江三角洲后花園的清遠市生物醫藥城,離廣州新機場(花都)僅30公里,高速公路和107國道縱橫穿梭,交通極為便利,廠區周圍環境優美,空氣清新宜人。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: 市場推廣經理 銷售總監 醫藥招商經理 醫藥代表(佛山) 省區經理(零售事業部-廣東) 省區經理(零售事業部-廣東) 培訓講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
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職位發布日期: 2019-05-29