
CTA-運(yùn)營(yíng)專員(J11968)

職位描述
工作職責(zé):
遵循ICH-GCP/中國(guó)GCP原則,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求,和FDA/CFDA相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,協(xié)助完成相關(guān)工作
1、 協(xié)助臨床部完成部門管理文件和項(xiàng)目管理文件的收集整理維護(hù)歸檔
2、 協(xié)助臨床部PM完成文件蓋章處理
3、 協(xié)助培訓(xùn)和團(tuán)隊(duì)活動(dòng)組織后勤安排
4、 協(xié)助會(huì)議的組織后勤安排
5、 作為臨床部文檔室的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)管理維護(hù)管理文檔的儲(chǔ)存記錄、文檔室管理
6、 協(xié)助其他管理工作
7、 協(xié)助上傳協(xié)議至salesforce系統(tǒng),轉(zhuǎn)達(dá)法務(wù)審核意見給相關(guān)人員
8、 協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人完成請(qǐng)款
9、 協(xié)議擬定,協(xié)助PM做好項(xiàng)目啟動(dòng)前工作
任職資格:
1、 學(xué)歷/專業(yè)
專科/本科以上學(xué)歷。護(hù)理/臨床醫(yī)學(xué)/臨床藥理學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),優(yōu)先
2、 專業(yè)技能要求
具有良好的醫(yī)學(xué)背景,接受過GCP和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、 工作經(jīng)驗(yàn)要求
有助理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或有臨床醫(yī)療、護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、 語言能力
英語,良好讀寫能力。英語四級(jí),六級(jí)通過者優(yōu)先;
5、 電腦相關(guān)知識(shí)
熟練使用Word,Excel,PPT,Outlook等辦公軟件;
6、 其它
耐心細(xì)致,踏實(shí)勤奮,適應(yīng)能力強(qiáng),出色的溝通、協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的組織能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
MedKey是為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO),國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包承接機(jī)構(gòu)。公司專注在藥品、醫(yī)療器械、生物制品、傳統(tǒng)中醫(yī)藥等領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。
MedKey業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織和運(yùn)作管理,各種類型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和籌備、基地篩選、臨床監(jiān)查、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)、GCP/CRA培訓(xùn)等。公司承接藥品I-IV期臨床試驗(yàn),醫(yī)療器械臨床試用和臨床驗(yàn)證試驗(yàn),以及藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)咨詢,醫(yī)藥市場(chǎng)研究服務(wù)等;
公司擁有資深的專業(yè)研究團(tuán)隊(duì),具有國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運(yùn)作流程和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)各種類型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)作和管理,專業(yè)進(jìn)取的研究團(tuán)隊(duì)以及科學(xué)高效的項(xiàng)目管理,網(wǎng)絡(luò)化的專家信息資源,確保我們?yōu)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的專業(yè)服務(wù)。
公司的合作客戶包括知名跨國(guó)制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國(guó)內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
公司總部位于上海,在北京、廣州、成都設(shè)有辦事處,業(yè)務(wù)執(zhí)行領(lǐng)域覆蓋華東、華北、華西、華南、華中、東北、西北等全國(guó)多個(gè)中心城市和區(qū)域;在歐洲設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。
職位發(fā)布企業(yè)

上海津石醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:https://smo.wuxiapptec.com/index.html
企業(yè)地址:上海
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24