
QR項目組長

職位描述
1、協助部門負責人管理和指導團隊成員開展項目工作,參與研究院與各職能部門的技術交流;
2、負責設計并執行分析方法開發、確認、驗證和轉移工作,并對負責產品撰寫質量研究報告,為研發提供必要的分析技術支持。
3、嚴格按照SOP和法規執行實驗室工作,確保所有工作和文檔符合cGMP要求;
4、為新產品注冊設計并組織產品穩定性研究;
5、審核實驗室工作、檢查實驗記錄本及相關文件等。
崗位要求:
1、本科,化學、藥學及其相關專業,原料藥/制劑分析10年以上工作經驗;
2、碩士,化學、藥學及其相關專業,原料藥/制劑分析5年以上工作經驗;
3、熟悉原料藥/制劑研發流程,熟悉GMP和ICH等技術關咯規范,熟悉分析技術和分析儀器應用,專業英語能勝任該職位的工作。
企業簡介
浙江海翔藥業股份有限公司(簡稱:海翔藥業,證券代碼:?002099)位于浙江臺州,是生產特色原料藥、制劑以及精細化學品、染料及染料中間體的上市公司,是全國醫藥工業企業創新能力百強企業之一、國家火炬計劃重點高新技術企業、浙江省首批誠信示范企業、浙江省自營出口優秀生產企業。公司擁有浙江海翔川南藥業有限公司、江蘇海闊生物醫藥有限公司、浙江海翔藥業銷售有限公司、上海海翔醫藥科技發展有限公司、臺州市前進化工有限公司、臺州泉豐醫藥化工有限公司、Genevida?GmbH(普健有限公司)、HI-MED?a.s.(海邁藥業有限公司)等控股子公司。
公司主要產品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細化學品、制劑、染料及中間體。醫藥產品70%以上出口,其中克林霉素系列產量穩居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設,己有數十個產品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書、通過日本GMP認證和國內的GMP認證。染料產品出口歐美亞等三十多個國家和地區,其中主導產品活性艷藍KN-R占全球市場份額的60%以上,無論在產業規模、技術質量,還是在產品應用等方面均處于行業領導地位。“染八牌”活性染料被評為中國名牌產品和國家優秀火炬計劃產品。
與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學、德司達、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發展戰略:立足中國、布局全球、高端合作、中外聯動,發展成為國內首屈一指的醫藥、染料“雙輪”為一體的上市企業。
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職位發布日期: 2019-05-24