
制劑高級(jí)研究員

職位描述
崗位職責(zé):
1、藥物制劑的立項(xiàng)選題、技術(shù)文獻(xiàn)調(diào)研;
2、根據(jù)文獻(xiàn)及參考資料制訂研究方案和開發(fā)計(jì)劃;
3、獨(dú)立/或指導(dǎo)小組成員完成處方設(shè)計(jì)、篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化等實(shí)驗(yàn),對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并解決實(shí)驗(yàn)中遇到的技術(shù)難題;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的中試放大、工藝驗(yàn)證,解決放大過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn);
5、撰寫研究方案和報(bào)告,及制劑部分的CTD申報(bào)資料;
6、原輔料倉庫管理、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理等。
崗位要求:
1、6年以上口服固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能;
2、熟悉制劑研發(fā)流程,包括中試生產(chǎn)流程,有完整項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、具有高度的工作責(zé)任心和執(zhí)行力,較強(qiáng)的分析和解決問題能力、及創(chuàng)新和溝通能力;
4、團(tuán)隊(duì)或小組領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉仿制藥相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;有ANDA開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)者優(yōu)先、有口服緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2010年,是浙江海翔藥業(yè)股份有限公司全資子公司,屬浙江海翔藥業(yè)研究院的分支機(jī)構(gòu)。其定位主要負(fù)責(zé)制劑處方開發(fā);制劑工藝放大和中試;原料藥合成工藝研究;原料藥中試放大;分析技術(shù)支持?,F(xiàn)上海研發(fā)團(tuán)隊(duì)近40人,其中研究生學(xué)歷人員占有40%比例,有國外或外企工作經(jīng)驗(yàn)的博士5人,有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的各類專業(yè)人才。現(xiàn)坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科園區(qū)伽利略路338號(hào) 。
企業(yè)簡介
浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡稱:海翔藥業(yè),證券代碼:?002099)位于浙江臺(tái)州,是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細(xì)化學(xué)品、染料及染料中間體的上市公司,是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)企業(yè)之一、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、臺(tái)州市前進(jìn)化工有限公司、臺(tái)州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、Genevida?GmbH(普健有限公司)、HI-MED?a.s.(海邁藥業(yè)有限公司)等控股子公司。
公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細(xì)化學(xué)品、制劑、染料及中間體。醫(yī)藥產(chǎn)品70%以上出口,其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè),己有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書、通過日本GMP認(rèn)證和國內(nèi)的GMP認(rèn)證。染料產(chǎn)品出口歐美亞等三十多個(gè)國家和地區(qū),其中主導(dǎo)產(chǎn)品活性艷藍(lán)KN-R占全球市場份額的60%以上,無論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)質(zhì)量,還是在產(chǎn)品應(yīng)用等方面均處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位?!叭景伺啤被钚匀玖媳辉u(píng)為中國名牌產(chǎn)品和國家優(yōu)秀火炬計(jì)劃產(chǎn)品。
與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發(fā)展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學(xué)、德司達(dá)、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略:立足中國、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動(dòng),發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的醫(yī)藥、染料“雙輪”為一體的上市企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江海翔藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1966
企業(yè)網(wǎng)址:www.hisoar.com
企業(yè)地址:椒江區(qū)外沙支路100號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24