
制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人(職位編號:091)

職位描述
崗位職責(zé):
1、藥物制劑項目的立項(及文獻(xiàn))調(diào)研;
2、組織部門人員制訂研究方案和研究計劃,指導(dǎo)同時開展多個口服固體制劑的處方篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化研究;解決研發(fā)過程中遇到的問題,確保研究工作符合相關(guān)法規(guī)并能順利放大至工業(yè)化生產(chǎn);
3、審定研發(fā)報告,檢查并控制部門工作進(jìn)度;組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大和工藝驗證;負(fù)責(zé)解決工藝放大中遇到的問題;
4、監(jiān)督并協(xié)助外部合作伙伴解決遇到的問題;
5、撰寫技術(shù)報告、及CMC申報資料;
崗位要求:
1、碩士10年以上制劑開發(fā)經(jīng)驗, 博士5年以上藥劑開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,3年以上研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑的開發(fā),熟悉ANDA申請者優(yōu)先;
3、 熟悉國內(nèi)仿制藥申報相關(guān)法規(guī)及申報流程;了解一致性評價工作;
4、 熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)設(shè)備,有放大生產(chǎn)經(jīng)驗、品種放大的成熟思路、及解決放大過程中所遇問題的能力;
5、至少獨立實現(xiàn)過3個口服固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn);
6、 具有良好的抗壓能力,溝通能力、項目管理經(jīng)驗、團(tuán)隊工作能力和獨立工作能力;
7、具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。
上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2010年,是浙江海翔藥業(yè)股份有限公司全資子公司,屬浙江海翔藥業(yè)研究院的分支機(jī)構(gòu)。其定位主要負(fù)責(zé)制劑處方開發(fā);制劑工藝放大和中試;原料藥合成工藝研究;原料藥中試放大;分析技術(shù)支持。現(xiàn)上海研發(fā)團(tuán)隊近40人,其中研究生學(xué)歷人員占有40%比例,有國外或外企工作經(jīng)驗的博士5人,有豐富工作經(jīng)驗的各類專業(yè)人才,工作經(jīng)驗八年以上有15人。現(xiàn)坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科園區(qū)伽利略路338號。
企業(yè)簡介
浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡稱:海翔藥業(yè),證券代碼:?002099)位于浙江臺州,是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細(xì)化學(xué)品、染料及染料中間體的上市公司,是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)企業(yè)之一、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、臺州市前進(jìn)化工有限公司、臺州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、Genevida?GmbH(普健有限公司)、HI-MED?a.s.(海邁藥業(yè)有限公司)等控股子公司。
公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細(xì)化學(xué)品、制劑、染料及中間體。醫(yī)藥產(chǎn)品70%以上出口,其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè),己有數(shù)十個產(chǎn)品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書、通過日本GMP認(rèn)證和國內(nèi)的GMP認(rèn)證。染料產(chǎn)品出口歐美亞等三十多個國家和地區(qū),其中主導(dǎo)產(chǎn)品活性艷藍(lán)KN-R占全球市場份額的60%以上,無論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)質(zhì)量,還是在產(chǎn)品應(yīng)用等方面均處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。“染八牌”活性染料被評為中國名牌產(chǎn)品和國家優(yōu)秀火炬計劃產(chǎn)品。
與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發(fā)展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學(xué)、德司達(dá)、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略:立足中國、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動,發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的醫(yī)藥、染料“雙輪”為一體的上市企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江海翔藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1966
企業(yè)網(wǎng)址:www.hisoar.com
企業(yè)地址:椒江區(qū)外沙支路100號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24