
注冊(cè)助理

職位描述
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)資料的準(zhǔn)備﹑審核及申報(bào)工作,確保達(dá)到國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)要求。
2、獨(dú)立調(diào)研具體待研發(fā)品種在中國(guó)的市場(chǎng)趨勢(shì),并制訂注冊(cè)申請(qǐng)計(jì)劃。
3、與其他部門和職能人員密切合作,提供申報(bào)工作所需的要求及指導(dǎo)。
4、閱讀并分析分解不同國(guó)家的藥品注冊(cè)資料要求,負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的準(zhǔn)備﹑審核及申報(bào)實(shí)施、執(zhí)行、確保達(dá)到國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)要求。
5、獨(dú)立處理或解決申報(bào)注冊(cè)中的有關(guān)問(wèn)題、相關(guān)部門之間的良好溝通與協(xié)調(diào),參與協(xié)調(diào)與申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)的事務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,2年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有注射劑型相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
2、日語(yǔ)1級(jí)或CET-6,能夠精準(zhǔn)翻譯專業(yè)資料。
3、有志于長(zhǎng)期從事藥品研發(fā)及注冊(cè)工作,有一定的創(chuàng)新精神,具有高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
四川匯宇制藥有限公司是由浙江茂源神華藥業(yè)有限公司與英國(guó)斯達(dá)利康公司合作,在四川省內(nèi)江市投資成立的一家制藥公司。匯宇制藥位于內(nèi)江市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),占地14萬(wàn)平方米,投資3.8億元人民幣,致力于高端抗腫瘤藥物的研發(fā),生產(chǎn)和銷售。公司秉承以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的發(fā)展理念,將不斷完善小分子化學(xué)藥物和單克隆抗體生物藥物兩個(gè)技術(shù)平臺(tái),開發(fā)抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。在產(chǎn)品質(zhì)量方面,公司視其為發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,在生產(chǎn)基地建設(shè)過(guò)程的概念設(shè)計(jì)階段就引入歐盟最新GMP標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝,使產(chǎn)品能達(dá)到最新的歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中迅速占領(lǐng)市場(chǎng),我們將與當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商合作,迅速建立并完善遍布亞洲,歐洲和美洲的銷售網(wǎng)絡(luò),力爭(zhēng)把企業(yè)打造成為一家國(guó)際化的制藥企業(yè)。
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四川匯宇制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.huiyupharma.com
企業(yè)地址:市中區(qū)雙蘇路綜合樓126號(hào)附1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24