
注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):1、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報,根據(jù)公司擬申報的產(chǎn)品要求收集技術(shù)資料、產(chǎn)品標準復(fù)核、產(chǎn)品送檢,申報材料的收集、整理、撰寫與報送,跟蹤產(chǎn)品注冊進度,掌握注冊的最新信息和法律法規(guī)。2、梳理在研醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,協(xié)助項目組建立質(zhì)量管理體系。3、協(xié)助對藥監(jiān)部門相關(guān)技術(shù)問題解答。4、維護公司與藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)等相關(guān)政府部門的良好關(guān)系。5、與公司研發(fā)人員密切配合,確保產(chǎn)品注冊工作按進度完成。6、為銷售和市場部門提供服務(wù)。任職要求:
1、醫(yī)藥、化學(xué)生物等專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)療器械或藥品注冊工作經(jīng)驗,能夠獨立完成產(chǎn)品申報工作。
2、熟悉醫(yī)療器械或藥品開發(fā)及申報流程,并熟悉相關(guān)法律法規(guī)。3、一年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗。4、邏輯思維能力強,善于表達,溝通,組織協(xié)調(diào)能力強。5、普通話流利,英語4級以上。企業(yè)簡介
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學(xué)人員創(chuàng)辦的集研究開發(fā)、生產(chǎn)與市場銷售為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè),廣東省十佳歸國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)。公司二00一年四月成立于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,二00六年三月遷入廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城。
公司目前主要專注于血液透析和血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售,通過全體員工的艱苦創(chuàng)業(yè)、勤奮努力,在短短幾年內(nèi),康盛已發(fā)展成為國內(nèi)血液透析和血液凈化領(lǐng)域的知名企業(yè)。公司堅持自主創(chuàng)新,走“產(chǎn)、學(xué)、研”相結(jié)合的道路,與國內(nèi)外高等院校、科研機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)合作,致力于血液透析高端產(chǎn)品的研究開發(fā)。公司自主開發(fā)的血液透析干粉系列產(chǎn)品,在性能及質(zhì)量方面已達到和超過歐美同類產(chǎn)品的標準,目前國內(nèi)的市場占有率名列前茅。血液透析聯(lián)機B粉,二00三年投產(chǎn)后,打破了長期以來國外該產(chǎn)品壟斷中國市場的局面。醫(yī)用電動椅的投產(chǎn)為血液透析患者提供了更舒適的治療條件。到目前為止公司已獲得發(fā)明專利和新型實用專利多項,已申請的專利達十多項。挑戰(zhàn)尖端科技,開發(fā)出更多更好的血液凈化及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)及產(chǎn)品,為廣大患者帶來福音,是康盛公司努力的方向。
公司投資三千多萬元,在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城建立了現(xiàn)代化廠房、實驗室和辦公室共一萬平方米,并于二00六年三月投入使用。目前已具備十萬級潔凈車間一千多平方米,全自動血液透析干粉、血液透析聯(lián)機B粉和血液透析濃縮液生產(chǎn)線等,年產(chǎn)值可達一億元;新裝備實驗室一千多平方米,實驗設(shè)備價值近千萬元,為新產(chǎn)品研究開發(fā)提供了有利條件。為確保公司持續(xù)快速發(fā)展,公司又在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城購置了二期用地,計劃建車間和研發(fā)中心五萬平方米。
精英團隊是康盛發(fā)展的基礎(chǔ),公司80%員工具有大專以上學(xué)歷,碩士學(xué)位/中級職稱以上專業(yè)技術(shù)人員和管理人員占公司員工總數(shù)40%以上,高級技術(shù)和管理人員中,具有博士學(xué)位/高級職稱的占三分之二。
市場為核心,公司目前已有人數(shù)為公司總?cè)藬?shù)45%的市場銷售隊伍,分布在全國主要省市。在不斷完善國內(nèi)市場銷售網(wǎng)絡(luò)的同時,我們正在致力于進軍國際市場,開拓更廣泛的市場空間。
公司秉承“誠信質(zhì)量創(chuàng)品牌”的理念,發(fā)揚艱苦創(chuàng)業(yè)、拼搏奮進的精神,進一步加強精英團隊及企業(yè)文化的建設(shè),不斷完善企業(yè)管理體系,通過廣泛合作,積極拓展,不斷創(chuàng)新,將康盛打造成為該領(lǐng)域國際知名企業(yè)。
【推薦企業(yè)信息】
廣東相關(guān)職位: 市場推廣經(jīng)理 銷售總監(jiān) 醫(yī)藥招商經(jīng)理 醫(yī)藥代表(佛山) 省區(qū)經(jīng)理(零售事業(yè)部-廣東) 省區(qū)經(jīng)理(零售事業(yè)部-廣東) 培訓(xùn)講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業(yè): 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣東奧博藥業(yè)有限公司 廣州肯愛醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 珠海柯諾醫(yī)療科技有限公司 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)有限公司 廣州市天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-05-17