
臨床項目管理經理

職位描述
工作職責:
1. 負責協調公司與各臨床試驗基地的關系,處理臨床研究工作中出現的各種問題;
2. 全面負責臨床項目的組織管理和質量控制;
3.建立和管理項目操作文件體系,制定項目SOP和管理工具,協調配合其他部門完成研究資料的寫作;
4.制定項目進度計劃,負責中心篩選、研究者確定,按計劃啟動、執行和結束項目;監督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成
5.負責項目的質量管理,制定監查、溝通、風險管理等計劃,開展協同監查,協調開展稽查和檢查;
6.負責完成與醫學事物、數據管理、后勤等部門的協調工作;
任職資格:
1.本科及以上學歷
2.2-4年以上工作經驗
3.醫學或藥學相關專業,心內科工作經驗或有臨床研究項目管理工作經驗優先
企業簡介
上海微創醫療器械(集團)有限公司為中國領先的醫療器械開發商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創的產品于中國有逾1,100家醫院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統、冠脈金屬支架系統、顱內動脈支架系統、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區,具有一定的品牌知名度和市場占有率。
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職位發布日期: 2019-05-16