
醫療法規事務專員

職位描述
工作職責:
1、根據公司注冊規劃,制訂所負責項目的注冊進度計劃,并按計劃推進執行
2、負責注冊資料的準備及審查,確保準確性
3、跟進檢測,及時了解和解決檢測問題,在規定時間內完成檢測
4、根據注冊法規,在規定期限內完成資料發補等工作,直至取證
5、負責產品注冊證維護工作,包括再注冊,變更,說明書及標簽等工作
6、檢驗注冊證的到期情況,對注冊證進行及時更新,確保注冊證符合國家法規要求,杜絕過期風險
7、與業務部、市場部、技術服務部的配合工作
8、其它相關工作
任職資格:
1、本科及以上學歷,工科類專業優先
2、具備醫療器械產品注冊經驗,熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則,熟悉注冊申報各環節
3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
4、具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協調能力,以及項目管理能力
6、良好的英語能力
企業簡介
KARL STORZ內窺鏡公司自1945年成立至今,已經歷了半個多世紀——在此期間公司在醫學和技術領域都書寫了輝煌的篇章。KARL STORZ內窺鏡產品遍及全球,在創造性、靈活性和專業權威性方面始終處于領先地位,在所有微創外科產品市場具有不可比擬的廣度和深度。
作為醫用內窺鏡的先驅者,KARL STORZ公司始終以醫生和病人的需求為本,致力于產品的革新、精度和質量。在全球醫學界,KARL STORZ的名字意味著獨特專利的柱狀鏡體,意味著近乎完美的內窺鏡影像,意味這臨床各科最先進的無創及微創診斷治療,意味著不斷涌現的新產品和新技術,其產品是當代醫療微創手術的手術工具,產品品種豐富,質量可靠。由于公司在國內業務擴張的需要,本公司特推出所述崗位的招聘
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職位發布日期: 2019-05-15