
臨床監察員(CRA)(工作地區:湖南)

職位描述
崗位職責:
1、完成臨床研究單位的調研篩選、協議談判;
2、召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品、資料等;
3、負責臨床試驗的實施和監查,跟蹤協調,確保試驗按要求開展;
4、及時妥善處理試驗過程中發生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是嚴重不良事件);
5、完成試驗數據的核實及疑問答疑工作;
6、跟進、處理臨床試驗過程中出現的問題,并及時匯報給上級領導。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,醫學專業、臨床醫學、臨床藥學、藥學等關專業;
2、工作認真、有強烈責任心與敬業精神、能承受工作壓力;
3、能接受長期出差。
企業簡介
江蘇康緣藥業股份有限公司,是國家新醫藥產業化基地的重點骨干企業、國家中藥現代化示范企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、“國家博士后科研工作站”、“國家認定企業技術中心”。企業綜合經濟指標連續多年位居省內同行業榜首,全國制藥工業企業50強;創新能力位居全國醫藥工業百強企業中前列。
近幾年來,公司堅持“體制創新”和“科技創新”,以中藥的現代化、國際化努力方向,運用現代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統中藥的技術內涵,先后開發國家級新藥100余項,其中一類新藥1個,二類新藥13個,共獲得國家級新藥證書29個;先后承擔國家“863”科研項目3項,國家計委高技術產業化示范工程2項、國家經貿委重大專項2項以及國家星火計劃、火炬計劃項目7項,申報國內外專利76項,其中申報國際專利8項,是江蘇申報國際專利最多的企業。公司成功開發了六味地黃軟膠囊等近十余個軟膠囊系列新藥,軟膠囊制劑技術達到國內領先水平;自主開發的熱毒寧注射液、痛安注射液是在國家最新注射劑認證規范指導下的代表品種;公司主導產品——桂枝茯膠囊已在美國進行二期臨床試驗。
企業產品研發中心,設有制劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術研究所、臨床研究部、信息報批部、檢測分析部、健康食品部八個部門。擁有一支包括11名博士、40名碩士、8名高級工程師在內的140多名本科以上科技人員組成的科技開發隊伍。能夠從事信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批注冊全過程藥品研究工作。公司與中科院上海有機化學研究所、北京大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學等國內頂尖科研院校建立了天然藥物實驗室、生化藥物實驗室、江蘇中康藥物科技開發公司等8個共建實驗室,現有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領域。
公司現代化中藥生產基地,廠區面積8.5萬平米,綜合制劑車間5.8萬平米,擁有通過國家GMP驗證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、酊劑等十三條先進的生產線和配套的備料中心、質量檢測中心、動力中心、管理中心等部門,整體生產水平在同行業處于領先地位。
公司擁有1600余人的專業營銷隊伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊,在全國28個省市設有了31個銷售分公司、131個銷售辦事處。公司擁有自營出口權,部分產品出口日本、韓國、東南亞等國家和地區,在香港、加拿大、澳大利亞,設有分銷中心、分公司。
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職位發布日期: 2019-04-25