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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責

1、審核報送藥品注冊資料的完整性，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續；

2、跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；

3、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，并向公司相關部門提供信息；

4、職責范圍內制度、流程、工作計劃的制訂、監督、上報等日常管理工作；

5、協助項目調研及信息收集；

6、協助項目及獎項申報；

7、協助北京地區其他政府事務工作；

8、領導交代的其他工作。

崗位要求

1、中藥學、藥學等相關專業；

2、本科及以上學歷；

3、具有一定的藥品注冊申報工作經驗，熟悉藥品注冊相關政策法規、技術要求及工作流程；

4、具有一定的新藥研究多領域知識儲備；

5、具有良好的溝通協調能力，熟悉CFDA、藥檢所、中保辦等工作流程，并能高速、有效地與之溝通。

工作地址

北京市豐臺區南四環西路總部基地

企業簡介

江蘇康緣藥業股份有限公司，是國家新醫藥產業化基地的重點骨干企業、國家中藥現代化示范企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、“國家博士后科研工作站”、“國家認定企業技術中心”。企業綜合經濟指標連續多年位居省內同行業榜首，全國制藥工業企業50強；創新能力位居全國醫藥工業百強企業中前列。
    近幾年來，公司堅持“體制創新”和“科技創新”，以中藥的現代化、國際化努力方向，運用現代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統中藥的技術內涵，先后開發國家級新藥100余項，其中一類新藥1個，二類新藥13個，共獲得國家級新藥證書29個；先后承擔國家“863”科研項目3項，國家計委高技術產業化示范工程2項、國家經貿委重大專項2項以及國家星火計劃、火炬計劃項目7項，申報國內外專利76項，其中申報國際專利8項，是江蘇申報國際專利最多的企業。公司成功開發了六味地黃軟膠囊等近十余個軟膠囊系列新藥，軟膠囊制劑技術達到國內領先水平；自主開發的熱毒寧注射液、痛安注射液是在國家最新注射劑認證規范指導下的代表品種；公司主導產品——桂枝茯膠囊已在美國進行二期臨床試驗。
    企業產品研發中心，設有制劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術研究所、臨床研究部、信息報批部、檢測分析部、健康食品部八個部門。擁有一支包括11名博士、40名碩士、8名高級工程師在內的140多名本科以上科技人員組成的科技開發隊伍。能夠從事信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批注冊全過程藥品研究工作。公司與中科院上海有機化學研究所、北京大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學等國內頂尖科研院校建立了天然藥物實驗室、生化藥物實驗室、江蘇中康藥物科技開發公司等8個共建實驗室，現有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領域。
    公司現代化中藥生產基地，廠區面積8.5萬平米，綜合制劑車間5.8萬平米，擁有通過國家GMP驗證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、酊劑等十三條先進的生產線和配套的備料中心、質量檢測中心、動力中心、管理中心等部門，整體生產水平在同行業處于領先地位。
    公司擁有1600余人的專業營銷隊伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊，在全國28個省市設有了31個銷售分公司、131個銷售辦事處。公司擁有自營出口權，部分產品出口日本、韓國、東南亞等國家和地區，在香港、加拿大、澳大利亞，設有分銷中心、分公司。

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藥品注冊部經理/專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇康緣藥業股份有限公司

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