
工藝工程師

職位描述
崗位職責:
1、負責公司工藝文件與研發和質量對接。建立標準化GMP體系文件對接
2、負責批記錄的審核并上交質量部
3、負責生產以及研發過程中異常情況處理并制定相應措施
4、負責生產物料核算,以及對接物料接收,保障物料平衡
5.統計生產過程中耗材消耗,并制定標準化流程(包括但不限于膜完整性檢測以及消毒液選型等)
6.對接工藝文件,并按照生產規模審核優化,建立標準工藝文件體系
7.生產數據收集整理,數據回顧分析體系的建立
任職要求:
1、藥學等相關專業本科及以上學歷;
2、5年以上工作經驗,不少于2年實際工藝管理經驗
3、具備良好的執行力及熟練地辦公軟件操作,以及分析方法;
4、熟悉國內外藥品開發相關的法律法規及技術指導原則,具備良好的溝通及團隊合作能力。
企業簡介
江蘇瑞科生物技術有限公司總部位于地處長三角中心區域的泰州醫藥高新技術產業開發區(又稱“中國醫藥城”),由江蘇瑞科生物技術有限公司和北京安百勝生物科技有限公司合并而來。公司占地面積百余畝,研發力量雄厚,員工半數以上擁有碩士博士學位。已得到華潤醫藥產業基金戰略領投,與招銀國際、東方富海、藥城一類新藥基金等知名創投機構攜手打造面向未來的生物藥創新創業基地。
通過前期奮斗,瑞科生物已有HPV疫苗(目前已到三期臨床階段)、大分子激素、皰疹病毒疫苗、結核疫苗等四條市場容量百億級別產品線處在不同研發階段,眾多后續創新平臺和品種系列也在逐步展開。
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職位發布日期: 2019-04-23