
藥物研發項目經理(制劑)

職位描述
崗位職責
1、熟知新藥研發流程,能按照注冊法規要求開展一致性評價產品的處方、工藝研究等工作,負責項目的進度及質量管理。
2、按照藥品注冊報批要求,撰寫申報資料(制劑方面)和規范做好原始記錄。
3、工藝規程的設計、確定、驗證、完善,協助車間進行處方工藝的優化與樣品放大制備工作。
任職要求
1、本科以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程、藥物制劑等相關專業。
具有5年以上藥品制劑研究與開發經驗。
2、掌握制劑的研究、劑型設計與改進以及藥物制劑生產的工藝設計等技術。
3、熟悉制劑產品生產相關設備、實驗室分析檢測儀器設備,熟悉檢驗方法。
4、熟悉藥事管理的法規、政策;解現代藥物制劑的發展動態;熟悉質量管理體系。
5、文獻檢索能力和英文讀寫能力,能撰寫涉及質量研究的申報材料。
企業簡介
昆明制藥集團股份有限公司成立于1951年3月,是云南省第一家國有制藥企業。1995年12月改制為股份制企業,2000年12月在上海證券交易所上市(股票代碼:600422)。2002年8月,昆明制藥成功地引入了戰略合作伙伴華立集團,形成強強聯合的優勢,引入了沿海發達地區優秀企業的管理理念、經營機制和企業文化,加快了發展步伐。
昆明制藥集天然藥物研發、生產、銷售、商業批發、連鎖零售和外貿為一體,形成了以天然植物藥為主體,涵蓋中藥、化學藥和醫藥流通產業的完整醫藥產業群格局。已發展成為中國重點高新技術企業、中國醫藥工業五十強、中國西成藥出口12強、中國外貿企業信用體系指定示范單位。
昆明制藥以生產蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中藥等天然藥物而聞名,并顯示出其專業化的優勢。劑型包括小容量注射劑、大輸液、凍干粉針、片劑、膠囊劑、滴丸、濃縮丸、透皮制劑等劑型,是中國醫藥行業劑型全、品種多、獨具特色的綜合性制藥企業。
昆明制藥集團擁有八個控參股公司、一個藥物研究所、一個博士后工作站、一個醫藥設計所。現有員工2900余人。
在未來的發展中,昆明制藥以“綠色昆藥、福祉人類”為企業理念,在全球研發、生產、推廣天然植物藥,實現企業規模化、營銷國際化、管理現代化、產業專業化、資源一體化和行為市場化的戰略目標,2010年力爭成為中國最具核心競爭力的植物藥供應商。
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職位發布日期: 2019-04-23