
注冊主管

職位描述
1.注冊事務:包括制定報送資料清單,從相關部門收集資料、資料審核,文件制作,報送;繳費;跟進評審進展;
2.與藥監系統溝通、協助開展現場核查、GMP檢查等;
3.產品注冊信息收集,匯總,分析;
4.法規解讀及為公司提出合規性建議;
5.英文翻譯;
6.開展藥品法規知識授課;
職位要求:
1.專業:藥事管理、藥學、藥劑、藥分、生物制藥、化學制藥、免疫學;
2.經歷:國內外企制藥廠、科研機構工作一年以上;
3.性格:開朗、熱情、善于與人建立良好關系;細致、縝密,善于思考;
4.技能:電腦常用軟件使用;制藥相關法規知識;
5.外文:英文6級以上,聽說讀寫,能翻譯
企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
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職位發布日期: 2019-04-22