
臨床數據管理專員

職位描述
負責確保臨床試驗數據的完整、準確和一致性。在規定時間內根據項目要求完成受試者相關數據的錄入、核查,與研究項目團隊成員有效溝通、緊密合作。
主要工作包括但不僅限于:
1. 參與撰寫臨床試驗病例報告表及填寫指南;
2. 參與電子數據采集系統(EDC)數據庫建立、修改及核查程序的測試;
3. 參與撰寫數據管理計劃、數據核查計劃等相關文檔,并按計劃進行數據管理和核查,對可疑數據發出質疑;
4. 進行嚴重不良事件的一致性核查;
5. 及時與研究者和監查員進行溝通,能夠在規定的時間內解決數據質疑并更新數據;
6. 參與組織盲態審核會議;
7. 完成臨床試驗數據管理檔案的建立及文件歸檔;
8. 培訓參與臨床試驗數據管理的相關人員;
9. 完成上級領導所布置的各項工作。
任職要求:
專業知識:醫學相關專業本科及以上學歷。臨床醫學、公共衛生、流行病學和衛生統計學專業優先考慮。
1. 具有較強的學習能力,能夠迅速掌握學習內容,獨立完成工作;
2. 具有良好的溝通和團隊協作能力,能夠承受工作壓力;
3. 能夠合理安排在多項目多重時限下的工作優先次序,按要求時限完成工作;
4. 工作認真細致有耐心,注重細節,責任心強;
5. 具備工作文件撰寫、審核能力;
6. 能夠熟練使用常用辦公軟件,如Office等;
能夠熟練使用數據管理和統計分析工具者優先,如、Epidata、各類EDC系統、SPSS或SAS等。
企業簡介
北京科興生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由北京北大未名生物工程集團有限責任公司、香港華鼎藥業有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業。公司于2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
公司組建經營的目的:本著發展中國生物工程高技術產業的愿望,采用國內外先進科技成果,并引進國際上科學的管理方法,進行人用疫苗及相關產品的研究、生產和銷售,提供技術咨詢及技術服務,進而提高國內外對包括甲、乙型肝炎在內的多種嚴重疾病的防治水平,為人類健康做出貢獻。
公司產品:甲肝滅活疫苗,甲乙聯合疫苗,流感疫苗,SARS滅活疫苗等。
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職位發布日期: 2019-04-22