
驗(yàn)證專員

職位描述
1、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品工藝在驗(yàn)證方案,制定驗(yàn)證取樣計(jì)劃,協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間、QC實(shí)驗(yàn)室、QA人員組織實(shí)施并最終形成驗(yàn)證報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)對(duì)新設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證方案(URS、DQ、IQ、OQ、PQ)的起草,并組織實(shí)施、原始數(shù)據(jù)的歸檔并最終形成驗(yàn)證報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中偏差處理、變更控制的協(xié)助調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案實(shí)施前的培訓(xùn)工作;
5、協(xié)助驗(yàn)證主管開(kāi)展企業(yè)確認(rèn)與驗(yàn)證工作的日常管理。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、熟悉GMP,1年以上藥企驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司注冊(cè)資金5000萬(wàn)元,位于國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,屬于中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū),享受國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)和人才扶持政策,以創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、銷售等為主要業(yè)務(wù)。
公司位于北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,交通便利,地鐵4號(hào)線直達(dá),京開(kāi)高速、六環(huán)路等交通主干道環(huán)繞;園區(qū)內(nèi)各項(xiàng)配套及輔助設(shè)施齊全,高檔住宅、大型商場(chǎng)等陸續(xù)建成,名牌小學(xué)、萬(wàn)畝公園盡在咫尺,為全國(guó)各地高級(jí)人才提供事業(yè)和生活的樂(lè)土。
公司擁有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍,現(xiàn)有博士2名、碩士人員9名;公司引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及各項(xiàng)設(shè)施,與北京大學(xué)合作創(chuàng)建博士后科研工作站。
公司生產(chǎn)基地位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,生產(chǎn)車間兩萬(wàn)平米,有七條符合GMP要求的生產(chǎn)線。生產(chǎn)劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無(wú)菌粉針制劑等。
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司以人類生命健康為己任,以祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展、建設(shè)文明和諧社會(huì)為愿景,在探索和奮進(jìn)的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號(hào),102600
乘車路線:地鐵4號(hào)線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
職位發(fā)布企業(yè)

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hxssyy.com/
企業(yè)地址:大興區(qū)生物醫(yī)藥基地天貴大街16號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-17