
醫(yī)學(xué)經(jīng)理

職位描述
1. 根據(jù)產(chǎn)品需求,組織醫(yī)學(xué)專員進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息及文獻(xiàn)的查詢,并對所查詢的信息、文獻(xiàn)進(jìn)行整
理,確定研究方案初稿;
2. 組織并管理項(xiàng)目調(diào)研并整合臨床專家意見和 CDE 意見,確定臨床研究方案;
3. 針對產(chǎn)品及客戶的需求,與臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)協(xié)作制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的整體解決方案;
4. 對商務(wù)活動(dòng)的技術(shù)支持;
5. 部門類技術(shù)文件的管理;
6. 在臨床研究實(shí)施階段對臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持;
7. 在臨床研究實(shí)施階段對臨床研究的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合管理;
8. 與臨床專家及統(tǒng)計(jì)專家溝通并定稿臨床研究總結(jié)報(bào)告;
9. 協(xié)助部門總監(jiān)制定部門工作計(jì)劃、目標(biāo)和考核并落實(shí)執(zhí)行。" "1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、碩士以上學(xué)歷 3 年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉 ICH-GCP、《藥品管理法》、《藥品注冊辦法》等相關(guān)法規(guī),熟悉藥物臨床試驗(yàn)全過
程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
3. 在 CRO 或藥企醫(yī)學(xué)部等醫(yī)學(xué)支持工作經(jīng)驗(yàn) 3 年以上;
4. 可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn);
5. 具有高度清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通,有優(yōu)秀的問題解決能力
及應(yīng)急預(yù)案管理能力"
企業(yè)簡介
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南京瑞仕登人力資源有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2016
企業(yè)網(wǎng)址:http://sp9763935.zjbiz.net/
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)02幢1806室
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職位發(fā)布日期: 2019-04-16