Senior Regulatory Affairs Associate

企業(yè)簡介

公司簡介：
國際精鼎科技股份有限公司（APEX International Clinical Research Co., Ltd. ）， 成立于1996年，系協(xié)助世界各國大藥廠從事新藥開發(fā)及臨床試驗的臨床研究委托機構（Contract Research Organization）。
國際精鼎臨床試驗研究團隊是由一群具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業(yè)知識的精英所組成，目前已成為亞洲地區(qū)規(guī)模最大、服務項目最完整之專業(yè)CRO公司，幷已在業(yè)界建立高品質的專業(yè)形象以及良好口碑。
APEX目前擁有超過300名的專業(yè)精英，服務遍及11個國家，在CRO的領域里已是亞洲的領導先驅。預計2007年APEX服務版圖將再擴及2個國家、4個服務據點，人員也將擴增至500人。APEX重視與客戶的承諾，更重視人才的培育和養(yǎng)成，我們提供完整的教育訓練、職涯規(guī)劃、優(yōu)于市場的薪資福利、良好工作環(huán)境，期許同仁與公司一同成長，邁向未來。 
主要服務項目：
? 新藥開發(fā)策略的擬定與計劃　 
? 國際臨床試驗規(guī)劃及整合　 
? 引薦、甄選試驗計劃主持人　 
? 受試者同意書之設計　 
? 人體試驗委員會之送審　 
? 最高衛(wèi)生主管機關之送審　 
? 臨床試驗護理專員　 
? 臨床研究數據處理　 
? 向亞洲地區(qū)衛(wèi)生主管機關辦理新藥查驗登記事務　 
? 中草藥及健康食品臨床試驗、法規(guī)咨詢及查驗登記

愿景（Vision）：創(chuàng)造一個在亞太地區(qū)具有國際競爭力的最精良CRO團隊。
發(fā)展使命（Mission）：
1 爭取國際大藥廠委托，執(zhí)行符合國際水準的跨國性臨床試驗。
2 協(xié)助亞太生技及制藥產業(yè)建立新藥開發(fā)模式，以提升產品研發(fā)能力，幷促使產品國際化。
3 以提升臨床試驗品質為宗旨，拓展全球市場為目標，整合計算機及通訊科技，在國際上提供客戶兼具成本效益及效率的臨床試驗數據處理中心。
4 建立一個以亞洲人種高發(fā)生率疾病的基因數據庫，以提供國際性新藥研發(fā)機構所須之基因信息，協(xié)助其縮短藥物開發(fā)時程，幷提高研發(fā)成功率。

福利制度：
．薪資：
　　1. 提供具競爭性之薪資(含車補及飯補)
．保險類：
　　1. 社會保險(依照國家規(guī)定)及住房公積金
　　2. 團體保險（包括壽險、意外暨醫(yī)療保險）
．制度類：
1. 學習發(fā)展計劃 (Learning & Development): 針對個別員工之專業(yè)及興趣，設計符合其個人之生涯規(guī)劃
　　2. 完整的教育訓練：每年公司均針對所有員工，提供完整之教育訓練
　　3. 順暢的升遷管道及可轉調其它部門；如有職缺，亦可申請調至海外各子公司
．請 / 休假制度：
　　1. 服務第一年即享有9天特休, 后續(xù)年休假天數則依據服務年資及公司制度而定　　
　　2. 一年可享4天不扣薪病假