
臨床監(jiān)察員CRA(J11776)

職位描述
工作職責:
負責監(jiān)查臨床研究項目過程,保證項目順利開展,確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、規(guī)范性。
1、 參與篩選、確定臨床研究組長單位、參加單位;
2、 參與臨床試驗方案的審核,及CRF、ICF、研究病歷、實驗過程表格等資料的設(shè)計;
3、 參與臨床試驗開展過程中的各類會議(如:方案討論會、中期會、總結(jié)會等);
4、 根據(jù)《臨床研究方案》,將臨床試驗資料報送機構(gòu)辦立項,報送倫理委員會審批并取得倫理批件;試驗開展過程中,根據(jù)倫理要求進行跟蹤審查;
5、 根據(jù)公司規(guī)定,與各研究單位進行協(xié)議洽談,并根據(jù)協(xié)議申請支付臨床研究經(jīng)費;
6、 召開各研究中心啟動會,對研究者進行培訓(xùn)。并協(xié)助研究者對DM所發(fā)質(zhì)疑進行回復(fù);
7、監(jiān)查各研究中心臨床研究過程(包括但不限于:藥物清點、檢查ICF簽署情況、監(jiān)查原始病歷及相關(guān)化驗單、SDV等),保證研究質(zhì)量,督促研究進度,并提供相應(yīng)的監(jiān)查報告;
8、參與統(tǒng)計報告、總結(jié)報告的審核。開展臨床試驗結(jié)束后的關(guān)中心工作。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學(xué)歷;
2、專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)優(yōu)先;
3、有臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、了解公司知識、掌握藥事法規(guī)、醫(yī)學(xué)知識及藥學(xué)知識、了解生物統(tǒng)計知識、了解財務(wù)常識及法律常識。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競爭力,企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚子江南路一號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11