
藥物警戒專員(J11560)

職位描述
工作職責:
1.在臨床試驗過程中及時接受、審查和處理不同來源的藥物安全數據,對藥物不良反應及其后續報告進行管理、報告、追蹤;
2.PSUR撰寫與提交;
3.嚴重不良事件(SAE)相關資料的收集、整理、匯總;
4. 按照國家相關法規要求將SAE上報至國家及地方藥品食品監督管理部門,并對SAE進行追蹤和后續報告,確保安全報告在規定時間內上報;
5.定期查閱中國藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現行法規;
6.為臨床相關團隊成員進行指導和培訓。
任職資格:
1、學歷及專業:本科及以上學歷,臨床醫學、臨床藥學相關專業;
2、工作經驗/行業經驗/崗位經驗:具備藥物警戒或臨床研究相關經驗;
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11