
臨床研究員(CRA)

職位描述
職責描述:
1、協助查閱項目相關文獻,準備項目開展前資料,包括中心立項資料,倫理遞交資料等;
2、項目開展前完成中心篩選工作,并做好中心評估工作,保證參研中心的質量;
3、監查員要協助醫學部經理根據臨床試驗研究批準精神,與臨床試驗組長單位一道最終確定臨床試驗參加單位;
4、協助制訂試驗文件,不僅僅限于項目相關表格、sop等;
5、準備試驗用藥和材料,包括藥品說明書、藥品檢驗報告、藥品交接單、溫濕度記錄等;
6、啟動臨床試驗的監查工作,負責會議啟動前準備、項目開展前溝通及入組后監查工作;
7、負責臨床試驗過程中的監查,核查ICF、CRF及原始病歷等資料,溝通項目的進度,關注項目質量,撰寫監查報告;
8、結束臨床試驗的監查,關閉中心前完成資料歸檔工作,結算尾款,并遞交關閉中心函;
9、違反方案及偏離方案處理,遞交至倫理委員會進行備案;
10、領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上
2、臨床及藥學相關
3、一年及以上
4、熟悉了解臨床試驗全過程
5、良好的表達溝通能力,熟悉整個臨床試驗的流程。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
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職位發布日期: 2019-04-11