質量信息管理員

職位描述

崗位職責：

1、負責各類質量信息（偏差、變更、投訴、CAPA、質量風險管理、質量分析會意見、QA過程控制信息、與QA相關的各專題會議執行意見、質量管理部各類外來送審文件）的接收、分類、編號、流轉、下發、存檔，并建立電子文檔；所有的質量信息需建立電子追蹤表，并確保相關項目已按要求進行執行，并驗收；

2、負責對質量信息的執行情況、確認情況進行追蹤，并每周形成通報；每周五下班前完成各項QA通報（現場監控、文件審核、驗證情況、質量信息等）的匯總形成“匯總QA通報”及質量信息（變更、偏差、投訴、質量信息、CAPA等）的更新，并確保相關信息已遞交至QA主管、質量管理部部長、及相關部門負責人處；

3、負責質量分析會材料的準備、協調召開質量分析會、會議紀要的整理、質量分析會相關意見執行情況的確認；

4、按照各相關SOP規定，確保每年1月25日前完成上一年度各產品的變更、偏差、投訴、CAPA等回顧分析的相關工作；

5、負責將各質量信息掃描整理，上傳至多可系統，并發布郵件通知相關人員；每月維護一次多可系統上質量信息文件夾下內容。

任職要求：

1、大專及以上學歷，藥學相關工作經驗；

2、藥企質量管理部相關工作經驗1年以上；

3、能熟練應用各種常用辦公軟件。

工作地點：雙流！公司提供住宿！