
QC技術(shù)研究員(J12371)

職位描述
工作職責(zé):
1、與研究院、各子公司開展一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品、新品的清潔驗(yàn)證取樣方法、原料、中間體及產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移
2、根據(jù)QA對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更,制定相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更的分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證方案,并負(fù)責(zé)實(shí)施
3、參與國(guó)外GMP認(rèn)證所涉及檢驗(yàn)前期準(zhǔn)備工作,如國(guó)外藥典翻譯,分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移,檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄的制定,前期所需標(biāo)準(zhǔn)品、化學(xué)試劑、檢測(cè)儀器等耗材的采購(gòu)計(jì)劃抄報(bào)工作
4、按計(jì)劃完成近紅外模型的建立。
5、根據(jù)藥典、法規(guī)更新的變更,制定相應(yīng)分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證方案,并負(fù)責(zé)實(shí)施。
6、其他相關(guān)工作
任職資格:
1、本科及以上
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.掌握藥品質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和藥物分析相關(guān)知識(shí)。
5.熟悉BP、EP、USP、JP相關(guān)內(nèi)容規(guī)定。
6.熟練進(jìn)行期刊、論文的檢索
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-11